24小时热门版块排行榜    

查看: 3077  |  回复: 21
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

[求助] 药品研发中经常遇到的一个问题。

高效液相色谱法测定含量时,经常要小范围改动原标准流动相的比例,试验记录是写实际用的条件,还是写标准条件?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liangjinhuan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-29 09:10:41
ltxin2009: 金币+2, ★★★很有帮助 2012-03-27 12:49:12
原始记录上肯定是要写改变后的条件,原始记录的目的就是及时准确的记录试验现象,试验过程和试验中出现的问题。但是资料中可以只写制定的标准条件,因为流动相的比例在各国药典中都是可以微调的。
既然这么对流动相的改变这么灵敏,建议做下耐用性,找出到底是对哪方面比较敏感,对敏感的条件作出如实记录。然后可以在制定的标准中注明敏感的条件控制范围。
你不解决问题,你就会成为问题
5楼2012-02-29 09:02:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 22 个回答

lhy07312003

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-28 23:22:52
ltxin2009: 金币+2 2012-03-27 12:49:35
如果是小变动,当然按原标准中写啦,除非你的条件特别灵敏,
2楼2012-02-28 16:57:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

c402073239

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-28 23:23:19
ltxin2009: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢! 2012-03-27 12:48:52
1、小范围改变流动相的比例可以直接写原标准流动相的比例,但是在改变流动相的比例要在一定范围之内。
2、小范围改变流动相具体见中国药典2010二部药典附录V D 高效液相色谱法 (3)有专门流动相的详细阐述流动相比例的问题。
3、改变流动相比例,再做质量研究耐用性时,肯定会做改变流动相比例的实验,应该对最后含量检测结果没有影响。

相互学习
3楼2012-02-28 21:58:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bbcsz

至尊木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-29 09:10:29
ltxin2009: 金币+2 2012-03-27 12:49:51
如果每次都要改变流动相比例,在仪器、柱或试剂没有质量问题的情况下。建议该检测方法再做方法学研究,找出更好的流动相、柱温以及色谱柱的选型。
4楼2012-02-29 08:32:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 36/1800 2026-08-12 22:50 by sdfapple719
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] 长年满屏的广告,版主太不责任了。基金也等的急 +4 gltch 2026-08-12 4/200 2026-08-12 16:08 by eulota
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 听说今天filecode变了 +26 布布和一二 2026-08-06 49/2450 2026-08-11 13:18 by WH3796
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变,有变的大神么? +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见