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又见白桦林

木虫 (正式写手)

[交流] 包材取样,那位虫子知道呀,告我一声


向虫友请教,关于包装材料的取样量问题那里有详细的规定,麻烦有的给我发一份,我的邮箱:zhwubing@yahoo.com.cn,谢谢了!!!
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三月荫陈

金虫 (正式写手)

目  的:规范包装材料取样办法,保证包装材料符合质量要求。
适用范围:包装材料取样。
责  任:检验室人员对本办法的实施负责,检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程  序:
1.取样员按“请检单”内容,根据与药品直接接触和不与药品直接接触的具体情况,作出相应的取样准备,并到仓库办理取样手续。
2.取样员在取样时应核对请验单的内容与供货是否相符。
3.根据不同包装材料与总件数,确定取样数量。
3.1使用说明书、标签、盒、箱、瓶:n≤3万,取100张(个);3万15万取>300张(个)。
3.2硬质空心胶囊:n≤3时,逐件取样;n为4—300时,取样量为 +1 ; n≥300时,取样量为 +1。
3.3铝箔、复合膜、逐卷抽样、抽样量总共1m。
4.取与药品直接接触的药包材样品时,取样人员须在取样室或取样车内取样,样品放入洁净容器内密封、贴上标签、标签内容有品名、数量、批号、取样日期。
5.在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。
6.在取样的准备工作,取样过程,取样结束阶段须遵守《取样管理规定》(SMP-QC-002-00)和《取样操作规程》(SOP-QC-001-00)。
互相学习互相进步
2楼2007-03-06 19:13:53
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支持你
3楼2007-03-07 13:17:40
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manrmoon

金虫 (小有名气)

参见GB2828-2003

[ Last edited by manrmoon on 2007-4-4 at 12:59 ]
daydayup
4楼2007-04-04 12:56:21
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又见白桦林

木虫 (正式写手)


谢谢各位了!!!
5楼2007-04-16 14:26:04
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