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又见白桦林木虫 (正式写手)
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[交流]
包材取样，那位虫子知道呀，告我一声
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 向虫友请教，关于包装材料的取样量问题那里有详细的规定，麻烦有的给我发一份，我的邮箱：zhwubing@yahoo.com.cn,谢谢了！！！ |
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manrmoon
金虫 (小有名气)
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- 注册: 2007-02-25
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- 专业: 药物制剂
4楼2007-04-04 12:56:21
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目 的：规范包装材料取样办法，保证包装材料符合质量要求。 适用范围：包装材料取样。 责 任：检验室人员对本办法的实施负责，检验室主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 程 序： 1.取样员按“请检单”内容，根据与药品直接接触和不与药品直接接触的具体情况，作出相应的取样准备，并到仓库办理取样手续。 2.取样员在取样时应核对请验单的内容与供货是否相符。 3.根据不同包装材料与总件数，确定取样数量。 3.1使用说明书、标签、盒、箱、瓶：n≤3万，取100张（个）；3万 3.2硬质空心胶囊：n≤3时，逐件取样；n为4—300时，取样量为 +1 ； n≥300时，取样量为 +1。 3.3铝箔、复合膜、逐卷抽样、抽样量总共1m。 4.取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在取样室或取样车内取样，样品放入洁净容器内密封、贴上标签、标签内容有品名、数量、批号、取样日期。 5.在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。 6.在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》（SMP-QC-002-00）和《取样操作规程》（SOP-QC-001-00）。 |
2楼2007-03-06 19:13:53
又见白桦林
木虫 (正式写手)
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- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
5楼2007-04-16 14:26:04
50