| 查看: 1496 | 回复: 6 | ||||
[交流]
2012年1月FDA批准新药概况已有5人参与
|
|
2012-02-02 来源：米内网 核心提示：2012年1月，FDA批出多个新药，其中包括：辉瑞的抗肿瘤药物INLYTA（阿西替尼）、AMYLIN公司的治疗2型糖尿病的长效艾塞那肽注射剂BYDUREON、VERTEX制药的治疗囊肿性纤维化药物KALYDECO 从FDA网站获悉,2012年1月批出生物制剂新药1个,新分子实体(NME)药品3个,新剂型药品3个。涉及辉瑞、基因泰克、GILEAD等多家医药企业。 表:2012年1月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期 VORAXAZE GLUCARPIDASE BTG INTERNATIONAL 1000单位 注射剂 生物制剂 1月17日 VIREAD TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE(富马酸替诺福韦二吡呋酯) GILEAD 40MG 口服粉剂 新剂型 1月18日 ZETONNA CICLESONIDE(环索奈德) NYCOMED 74MCG 鼻用制剂 新剂型 1月20日 PICATO INGENOL MEBUTATE LEO PHARMA 0.015% 外用凝胶 新分子实体(NME) 1月23日 BYDUREON EXENATIDE(艾塞那肽) AMYLIN 2mg 长效注射剂 新剂型 1月27日 INLYTA AXITINIB(阿西替尼) PFIZER(辉瑞) 1mg;5mg 片剂 新分子实体(NME) 1月27日 ERIVEDGE VISMODEGIB GENENTECH 150MG 胶囊 1月30日 KALYDECO IVACAFTOR VERTEX PHARMS 150MG 片剂 新分子实体(NME) 1月31日 VORAXAZE用于甲氨蝶呤清除延迟的患者,以降低其体内毒性血浆甲氨蝶呤浓度,这种清除延迟可由患者肾功能损害导致。该产品为生物制剂。 VIREAD为GILEAD产品,用于治疗艾滋病,原来剂型为片剂,2012年新批准剂型为口服粉剂,适合2~12岁儿童服用。VIREAD通过特制容器,定量将药品与食物混合,方便患儿吞服。 Zetonna(环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。环索奈德是一种皮质类固醇,原来剂型为手动泵喷雾计量吸入制剂。 PICATO凝胶获准用于治疗光化性角化病,光化性角化病是一种由累积日光暴露导致的癌前病变,可能进展为鳞状细胞癌。 BYDUREON(艾塞那肽),普通注射剂的英文商品名为BYETTA,2012年FDA批准该药品注射液每周1次缓释剂型的上市,用于治疗2型糖尿病。研究表明,治疗24周,艾塞那肽缓释剂型可较基线降低糖化血红蛋白1.6%,而每日2次的剂型降低0.9%。该药最常见的不良反应是恶心、低血糖、呕吐、腹泻、紧张不安感、眩晕、头痛、消化不良、便秘和无力。 INLYTA(阿西替尼)辉瑞公司产品,用于治疗对其它药物没有应答的晚期肾癌(肾细胞癌)。INLYTA是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,对多个靶点有效,包括VEGF受体1,2和3。最常见不良反应包括腹泻,高血压,疲劳,食欲下降,恶心。FDA表示,高血压患者在接受阿西替尼治疗之前应当控制好血压。 ERIVEDGE由基因泰克公司生产,用于治疗基底细胞癌(basal cell carcinoma,BCC),适用于无法开刀或使用化疗的癌症晚期患者,及癌细胞已经扩散到其他身体器官的病人。患者每日服用一次。ERIVEDGE药瓶上的标签警告,此药若用于孕妇将可能导致婴儿死亡,它最常见的副作用包括肌肉痉挛,脱发,消瘦,腹泻,疲劳,改变或丧失味觉,食欲下降,便秘,呕吐。 KALYDECO用于治疗囊肿性纤维化(CF)。每12小时服用1片。中度和重度肝功能不全患者剂量相应减少。与中度或强CYP3A的抑制剂的药物合用时,减少剂量。 |
回复此楼» 收录本帖的淘贴专辑推荐
 颛顼药学 |
» 猜你喜欢
求助佐匹克隆EP11.4质量标准
已经有0人回复
-
AI派发是根据关键词、基金题目、研究者研究方向匹配？
已经有16人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
-
低沸点物质浓缩
已经有8人回复
-
文献求助In-use stability studies: guidelines and challenges，谢谢！
已经有1人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组急招博士研究生
已经有5人回复
-
求问 赛默飞液相U3000进样针无法归位这么办
已经有0人回复
-
求助MIVACURIUM CHLORIDE的Cortelis报告、市场信息等
已经有1人回复
-
奇怪的物质
已经有7人回复
-
打核磁用的溶剂氘代氯仿里面掺有普通氯仿可以打出来吗？
已经有7人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2012年2月FDA批准新药概况
已经有5人回复
- 2012年2月FDA批准新药概况
已经有74人回复
- 2011年FDA批准的35个新药
已经有6人回复
- 他氟前列素眼药水(Tafluprost)2012年2月FDA批准的治疗青光眼的药物
已经有7人回复
- 他氟前列素获得FDA批准用于治疗青光眼或眼高压
已经有6人回复
- Ivacaftor-2012年1月FDA批准的治疗囊性纤维化的药物
已经有21人回复
- Ingenol Mebutate 2012年1月FDA批准的治疗皮肤病的药物
已经有15人回复
- 2012年有望获得FDA批准的26个热点新药
已经有25人回复
- 2012年有望获得FDA批准的26个热点药物
已经有21人回复
- 近期获FDA批准的新药盘点
已经有6人回复
- 2011年FDA批准新产品
已经有6人回复
- 求救高人指点，FDA批准上市新药及世界世界首次上市新药信息
已经有4人回复
2楼2012-02-04 14:24:46
3楼2012-02-05 00:48:13
4楼2012-02-07 15:49:37
  |
5楼2012-02-07 16:18:10
limingstone
银虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 581.4
- 散金: 1507
- 红花: 7
- 帖子: 1980
- 在线: 301.8小时
- 虫号: 428443
- 注册: 2007-08-04
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
6楼2012-02-07 17:12:34
limingstone
银虫 (著名写手)
- 应助: 16 (小学生)
- 金币: 581.4
- 散金: 1507
- 红花: 7
- 帖子: 1980
- 在线: 301.8小时
- 虫号: 428443
- 注册: 2007-08-04
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
7楼2012-02-07 17:13:15
10