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关于阿斯巴甜的安全性问题
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张姗
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[交流]
关于阿斯巴甜的安全性问题
虫友们,俺做到一个咀嚼片的项目需要加入矫味剂。阿斯巴甜是最常用的矫味剂之一,但我看到网上有很多关于这个矫味剂的副作用报道,想咨询下虫友们,阿斯巴甜会不会被禁止用于制剂?
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2012-02-01 15:09:47
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huliyong
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karl2100(金币+1): 谢谢! 2012-02-02 18:52:43
我来小结一下:
1、阿斯巴甜有药用级的,完全可以作为药用辅料使用,各位虫友不用怀疑,像湖南尔康、常州法码泰克均可提供现货和证明性文件(注册证);
2、关于安全性问题,国内外看法均不一致,有报道安全的,有报道不安全的,就像任何一个物质均会存在正反两个方面的问题,只要管理部门没有明文禁止,均可使用。就像甜菊素一样,国内早就作为药用辅料使用了,但FDA至今仍未批准。
3、禁忌:有文献报道阿斯巴甜与硬脂酸镁相容性不好,但FDA批准的药品中就曾有处方中同时使用了该两种辅料的品种,因此,我们要具体问题具体分析,用真实的实验数据说话,这样CDE、SFDA也不可能会不认可的。
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9楼
2012-02-02 09:49:42
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痴夷子皮
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leecius(金币+1): 谢谢。 2012-02-02 08:42:41
这个好像不是药用辅料吧。应该不行的。若一定要使用,需提供安全性数据及质量标准。
可以考虑使用其他矫味剂替代。如甜菊素、薄荷脑、海藻糖等
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2012-02-01 15:19:16
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张姗
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楼
:
Originally posted by
痴夷子皮
at 2012-02-01 15:19:16:
这个好像不是药用辅料吧。应该不行的。若一定要使用,需提供安全性数据及质量标准。
可以考虑使用其他矫味剂替代。如甜菊素、薄荷脑、海藻糖等
阿斯巴甜有食品级也有药用级的。
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2012-02-01 16:10:19
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guevara1967
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leecius(金币+1): 谢谢。 2012-02-02 08:42:48
建议你去超市的饮料架子上看看,多一半都有阿斯巴甜,它的安全性是没有问题的,它的矫味剂的副作用是在食品中很大量使用的情况下,才有显著意义,对于药品来说,我不确定是不是有批准
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4楼
2012-02-01 21:35:56
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