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zhuzhuwan

木虫 (正式写手)

[求助] 请各位大侠帮忙:氨曲南的生产能否在青霉素车间???谢谢!~

如题,请各位虫友予以帮助!~~!!
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mcse22

金虫 (正式写手)

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 14:59:30
一般在GMP车间里不允许这样做的,如果是产前验证的话无所谓
6楼2012-02-01 11:54:41
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zhuzhuwan

木虫 (正式写手)

问题补充:能否与氨基糖苷类抗生素共线生产???
2楼2012-02-01 08:50:17
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zhuzhuwan

木虫 (正式写手)

再补充一下:氨曲南无菌粉,是溶媒结晶法还是冻干??
3楼2012-02-01 08:58:26
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garysun

金虫 (正式写手)

工程师

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lk590(金币+2): 谢谢参与 2012-02-01 11:45:50
这个要看你车间的设备是否符合生产氨曲南的要求。一般在一个化学合成的GMP车间生产几种原料药是正常的事,但青霉素好像是生物发酵法生产。两者所用设备有差别,再有设备的清洗方法可能也有差别。
另外,我们做氨曲南制剂申报,但原料药厂不能提供一个杂质,即: 氨曲南乙酯?请问你们有这个杂质卖吗?邮箱sunguangfu@hotmail.com。
4楼2012-02-01 09:50:01
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