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vivid2008

银虫 (初入文坛)

[交流] 100mg--1kg级别化合物合成的意义已有4人参与

请问大家,在药物研发中合成100mg--1kg这个级别量的化合物有什么样的重要意义?是不是在新药研究中这个级别量的获得是比较不容易的?希望和大家交流~~~
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hexuetao

木虫 (正式写手)

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jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2012-01-19 13:35:45
级别量的化合物的意义主要是搞药物筛选及临床研究
2楼2012-01-19 12:58:10
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vivid2008

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by hexuetao at 2012-01-19 12:58:10:
级别量的化合物的意义主要是搞药物筛选及临床研究

谢谢!那对于国内这些制药药企,主要是做仿制药来说意义重大么?另外,做临床研究的药物应该也是在GMP按既定工艺生产得到的对吧,那么前期做到kg级的化合物有什么样的工艺要求么?一定要是常规反应釜得到的还是通过各种方法都可以?
3楼2012-01-19 14:07:18
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kkbyb

木虫 (著名写手)

★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-19 17:21:35
是做药物筛选,研发阶段的药效药动和细胞活性毒性,临床前和临床的是要在GMP生产
4楼2012-01-19 16:59:50
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vivid2008

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by kkbyb at 2012-01-19 16:59:50:
是做药物筛选,研发阶段的药效药动和细胞活性毒性,临床前和临床的是要在GMP生产

多谢答复!也就是说按规定的话,临床前动物实验和临床人体实验是要使用GMP生产出来的制剂来用药是吧。不过实际操作时临床前动物实验用的可能也不是GMP生产出来的制剂,直接拿的提取物或者相对于制剂的粗制品。是不是这个样子的?
5楼2012-02-01 11:25:10
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kkbyb

木虫 (著名写手)

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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 20:09:41
您说的那个情况是在早期研发阶段预实验时期的做法
6楼2012-02-01 14:31:11
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work_sun

铜虫 (初入文坛)

★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 20:09:54
从药物研发角度来看,mg~kg级别都是研发阶段。

通过分子水平,细胞水平和动物水平检测药效,毒性 副作用什么的。

如果是仿制的话 这个就是路线摸索阶段。
做中国自己的试剂品牌
7楼2012-02-03 14:08:24
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vivid2008

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
: Originally posted by work_sun at 2012-02-03 14:08:24:
从药物研发角度来看,mg~kg级别都是研发阶段。

通过分子水平,细胞水平和动物水平检测药效,毒性 副作用什么的。

如果是仿制的话 这个就是路线摸索阶段。

多谢你的解答~~
8楼2012-02-03 16:26:43
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GLP
9楼2012-02-07 12:29:00
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