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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物化学 » 100mg--1kg级别化合物合成的意义
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vivid2008

银虫 (初入文坛)

[交流] 100mg--1kg级别化合物合成的意义 已有4人参与

请问大家，在药物研发中合成100mg--1kg这个级别量的化合物有什么样的重要意义？是不是在新药研究中这个级别量的获得是比较不容易的？希望和大家交流~~~
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1楼 2012-01-19 10:08:01
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hexuetao

木虫 (正式写手)
★ ★
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jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2012-01-19 13:35:45
级别量的化合物的意义主要是搞药物筛选及临床研究
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2楼2012-01-19 12:58:10
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vivid2008

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by hexuetao at 2012-01-19 12:58:10:
级别量的化合物的意义主要是搞药物筛选及临床研究

谢谢！那对于国内这些制药药企，主要是做仿制药来说意义重大么？另外，做临床研究的药物应该也是在GMP按既定工艺生产得到的对吧，那么前期做到kg级的化合物有什么样的工艺要求么？一定要是常规反应釜得到的还是通过各种方法都可以？
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3楼2012-01-19 14:07:18
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-01-19 17:21:35
是做药物筛选，研发阶段的药效药动和细胞活性毒性，临床前和临床的是要在GMP生产
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4楼2012-01-19 16:59:50
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vivid2008

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by kkbyb at 2012-01-19 16:59:50:
是做药物筛选，研发阶段的药效药动和细胞活性毒性，临床前和临床的是要在GMP生产

多谢答复！也就是说按规定的话，临床前动物实验和临床人体实验是要使用GMP生产出来的制剂来用药是吧。不过实际操作时临床前动物实验用的可能也不是GMP生产出来的制剂，直接拿的提取物或者相对于制剂的粗制品。是不是这个样子的？
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5楼2012-02-01 11:25:10
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 20:09:41
您说的那个情况是在早期研发阶段预实验时期的做法
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6楼2012-02-01 14:31:11
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work_sun

铜虫 (初入文坛)
★ ★
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xiaoxiao270(金币+1): 3Q 2012-02-07 20:09:54
从药物研发角度来看，mg~kg级别都是研发阶段。

通过分子水平，细胞水平和动物水平检测药效，毒性 副作用什么的。

如果是仿制的话 这个就是路线摸索阶段。
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做中国自己的试剂品牌
7楼2012-02-03 14:08:24
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vivid2008

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by work_sun at 2012-02-03 14:08:24:
从药物研发角度来看，mg~kg级别都是研发阶段。

通过分子水平，细胞水平和动物水平检测药效，毒性 副作用什么的。

如果是仿制的话 这个就是路线摸索阶段。

多谢你的解答~~
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8楼2012-02-03 16:26:43
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organicmonk
GLP
9楼2012-02-07 12:29:00
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