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急急！！！！ 求助葡萄糖酸钙注射液结晶问题
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| 葡萄糖酸钙注射液成品放置一段时间后。约有千分之几的个别产品出现结晶或混浊，请各位老师多指教。 |
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xiongwell
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！
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葡萄糖酸钙注射液本身是一过饱和溶液，所以容易析出。要制成合格的产品，必须严格的控制产品里面的微小颗粒，减少一切形成晶种的可能因素。如： 1、通过煮沸、冲氮等，赶走溶液中的二氧化碳，减少生成碳酸钙的可能性。 2、原料纯度要高，配置后要放置一段时间，8小时，使草酸根充分形成草酸钙后沉淀，过滤除去。 3、原料中的金属离子，如铁等，对产品的影响也很大，注意控制原料和辅料的质量。 4、生产过程中对管道的要求很高，上面的都讲得很详细。 5、灭菌温度可以适当的高点，因为葡萄糖酸钙本身的热稳定性较好，高温灭菌的过程可以使已经析出的微晶有完全溶解。另外，可以采取安瓿倒置的方法，这样可以使封瓶时因水分的蒸发而在安瓿口部产生的细小晶体又重新溶解。 6、乳酸钙对稳定有很大的作用，建议使用浓度稍微高点，4-4.5%的稳定性要比3%的好得多。 |
10楼2007-11-22 15:24:15
2楼2007-02-07 09:26:50
3楼2007-02-07 11:20:04
4楼2007-02-07 14:20:44