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c402073239

金虫 (正式写手)

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[交流] hplc如何进样合理？

色谱法做含量和有关物质是，一般空白、系统适用性、对照品、供试品怎么进样比较合理，每个进几针？
含量：
有关物质：
大家平时都是怎么做的，主要指成品检验。

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1楼2012-01-16 09:56:03

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News

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引用回帖:

7楼: Originally posted by c402073239 at 2012-01-16 21:39:14:
对照品1 5针和对照品2 1针计算回收率？是什么说法？
怎么计算，有什么范围吗？
本人平时是对照1和对照2，我们这边是算相似因子，范围是0.99-1.01之间，说明对照溶液配制准确。

我之前也是这样的。5针对照峰面积与2针峰面积之比与2针对照与5针对照称样量之比的乘积。即R=(A5/A2)*(m2/m5) R在98.0%~102.0%之间则证明称样量是准确的。这种做法申报国内、国外项目都没问题的。相似因子是中国药典的一般要求。

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8楼2012-01-16 22:44:20

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wddmq

木虫 (正式写手)

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lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-16 10:56:45
c402073239(金币+1): 谢谢！比较详细！！ 2012-01-16 12:38:25

建议：含量、有关外标法——空白1~2针（主要是显示出基线比较稳定）
                                    系统适应性1针（分离度）
                                    对照品1 5~6针（系统精密度RSD值）
                                    对照品2 1针（回收率）
                                    供试品双样单针/双针
                                    对照品1针（回收率）
      有关自身对照法——空白1~2针（主要是显示出基线比较稳定）
                                 系统适应性1针（分离度）
                                 对照品、供试品双样单针
   以上进样是本公司QC标准，个人认为做研发可以稍微简便一点