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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中国与印度的仿制药的巨大差距？？
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qqq169

版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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44楼: Originally posted by 13073456851 at 2012-01-05 20:00:20:
“我们为什么做药？目的是治病。不是攀比。”
这个说得好！！！！！
再回到我自己说的话，药医不死病，抛开不治之症不谈，现有的药治现有的病不是什么大问题吧？

“仿制药仿好了，才有资格有能力有实力 ...

从化药来说，您所谓的新药指的是全新的分子实体，这种新药一年FDA也批不了几个，而且大部分在研发中由于各种问题甚至都到了三期临床就死掉了，代价太高，没有实力是做不来的。别说国内药企，国外药企成功的也越来越少。大部分的药企，包括AZ，Norvatis等都做仿制，这个仿制是广义的，包括me too，me better。也包括国内的改剂型，但是不能否认me too， me better做出来的不是新药。从西咪替丁到雷尼替丁也是进步的。至于改剂型国内做的的确是太滥了！必需承认印度医药行业是比国内做得好，以色列更强。国内医药行业一切利字当前，所以即便做me too的也很少。仿制药做好了，积累了经验才能做全新的新药。AZ，Norvatis这样的大公司也是从小公司发展来的。
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51楼2012-05-05 10:10:08
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fulllittle

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
国内药厂太多，科研机构太多资金分散，SFDA审批太松，和国际部接轨
是造成现在这状况的根本原因
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52楼2012-05-05 11:15:46
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
TEVA啊，个人感觉整个国内行业加起来都比不上人家的一个零头
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
53楼2012-05-05 12:20:07
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spartanz

铁虫 (初入文坛)
差距不小，
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54楼2012-08-08 08:44:43
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fulllittle

木虫 (正式写手)
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引用回帖:
52楼: Originally posted by fulllittle at 2012-05-05 11:15:46
国内药厂太多，科研机构太多资金分散，SFDA审批太松，和国际部接轨
是造成现在这状况的根本原因

还有点就是国内对“鬼佬”知识产权过分保护
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55楼2012-08-08 09:43:54
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liuershiyi

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
耻辱啊，而不自强而不自强
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认真
56楼2012-08-08 14:12:04
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yhhu

金虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
35楼: Originally posted by huangyouchao at 2012-01-05 12:45:32
哎，这是学药的悲哀

印度的优势在于：1、不承认知识产权，加快了仿制速度；2、英语为官方语言，能更好地理解欧美制订的规则。
中国人劣势在于急功近利，产品研发、注册、论证是漫长的过程，且不一定产生效益，所以很多老板不愿投入。
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57楼2012-08-08 14:37:17
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sigmax

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
其实，中国制药行业与其他行业一样，进军海外市场的最大障碍是没有可以派出做市场开发、市场销售的人员。

印度的制药公司可是可以直接建立海外子公司，直接派人做市场营销。而中国企业，有这样的人力资源和相应的职业氛围吗？

中国很多企业家过去都是给国家做外贸、海外销售，做做就做成自己的公司了。这样的企业家，这样的发家史，他敢相信别人、委派别人去开辟海外市场？只能满足于找代理。

我们现在制造水平固然有不足，但是国际市场的营销能力更差。现在都拿ＦＤＡ认证说事。可即使ＦＤＡ认证通过了，欧美市场接受咱们的产品吗？这个才是更大的挑战。
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58楼2012-08-09 10:26:56
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cqz12345

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
就我自己做研发的亲身体验来说，大部分精力是放在政策法规和写材料上的，而不是放在工艺和技术上的，多半是在迎合专家的审评口味，同一品种，不同的专家审出不同的结果，无用功太多。之前和印度一家公司合作过，我们要求他们做的一些工作，在他们国内是完全没有必要的，毕竟是做仿制药嘛。之前批了那么多批件，有几个是在做的，有几个是在卖的？总之一句话，在中国制药界，大部分精力是放在申报上的，这样限制，那样也限制，现在你改个工艺试试？有些品种好几年就有临床批件了，但到现在都没报生产，什么原因？报临床时的工艺根本做不出来，什么原因导致的？占坑现象！
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59楼2012-08-09 10:37:21
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行无人

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
╮(╯▽╰)╭ 还有很长的路要走啊。。。
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60楼2012-08-09 10:59:26
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