| 查看: 6599 | 回复: 69 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
|
[交流]
中国与印度的仿制药的巨大差距？？已有59人参与
|
||||
|
2011年共有28家印度企业及他们的子公司或者合作企业获批了144个ANDA和49个暂时性批准，全年FDA共批准了431个ANDA和117个暂时性批准。印度公司占获批ANDA总数的33%。 这几年印度获批的仿制药申请基本都占到FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%，从2007年到2010年FDA每年批准的仿制药申请都是小幅减小，在今年有所回升，达到了431个。 Sun Pharma公司及其相关公司共获批了19个 Strides Arcolab和其子公司Onco Therapies 共获批18 个 Aurobindo Pharma获批 16 个 Dr Reddy’s Laboratories 获批14个 Glenmark Pharma 获批12 个 Lupin获批 11个 Torrent Pharma 获批9个 Zydus Pharma 获批6个 Wockhardt 获批7个 总体上说印度药企今年表现都不错，申请数量和质量都有所提高，像Dr Reddy’s Laboratories获批了olanzapine 20 mg（礼来的Zyprexa的仿制药），这与他们的研发投入增加有很大关系，在2011年印度药企的研发投入增加了18.7%。 中国的ANDA今年的亮点就是恒瑞的伊立替康注射液通过了FDA的审评，单从数量上看我们已落后很多，这需要我们逐步去追赶，我们在政策法规、资金投入、国际化营销和仿制药质量上都与像Teva这样的大仿制药公司有一定差距，仿制药国际化道路虽然坎坷，但我们依旧前行，相信通过我们企业的不断努力，再加上政府相关政策法规的有力引导，中国仿制药定会在国际舞台上绽放光芒！ |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhaoyu2007» 猜你喜欢
求助拉丁美洲药学杂志联系邮箱
已经有4人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有211人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
求助：瑞卢戈利 relugolix的OEL值，OEB值或TWA值，并提供来源文件
已经有1人回复
-
求discover studio 2021软件
已经有0人回复
-
求助！！！大家有类似的情况吗？青年基金变更二级单位
已经有4人回复
cpuyou
铁杆木虫 (职业作家)
圣行者
- 应助: 82 (初中生)
- 金币: 9903.5
- 红花: 19
- 帖子: 3698
- 在线: 815.7小时
- 虫号: 840835
- 注册: 2009-09-05
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
15楼2012-01-04 16:31:18
xiaoran.228
木虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 3329.5
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 275
- 在线: 170.1小时
- 虫号: 889157
- 注册: 2009-10-30
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
2楼2012-01-04 10:39:44
wangjing63
木虫 (著名写手)
- 应助: 18 (小学生)
- 金币: 5206.4
- 散金: 334
- 红花: 6
- 帖子: 2199
- 在线: 402.8小时
- 虫号: 729329
- 注册: 2009-03-23
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2012-01-04 10:40:17
凌宇雷池
超级版主 (文学泰斗)
小木虫科研大使\(^o^)/~
- DRDEPI: 1
- 应助: 758 (博后)
- 贵宾: 159.631
- 金币: 288915
- 散金: 91930
- 红花: 1101
- 沙发: 3240
- 帖子: 92247
- 在线: 50980.7小时
- 虫号: 659100
- 注册: 2008-11-21
- 性别: GG
- 专业: 生物化学
- 管辖: 科研生活区
4楼2012-01-04 10:43:25
20