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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] GLP交流网站？

大家有没有GLP交流网站啊？现在做注册，很多试验都要求GLP，到底这个是什么东东啊  求扫盲！
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1楼2011-12-31 10:20:39
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
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楼: Originally posted by iamzane at 2011-12-31 10:37:38:
GLP GMP GSP GAP GSP
做注册不能没有《最新药品注册技术精讲》

我做化学品注册的
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3楼2011-12-31 11:34:11
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by iamzane at 2011-12-31 10:37:38:
GLP GMP GSP GAP GSP
做注册不能没有《最新药品注册技术精讲》

是砖家  哈哈
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5楼2011-12-31 16:19:53
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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楼: Originally posted by 21centry at 2012-01-01 15:07:21:
你去 中国GLP交流网  ，http://www.chinaglp.com/

呵呵 谢谢啊  你也在里面吗？
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7楼2012-01-03 15:46:42
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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11楼: Originally posted by yll120166 at 2012-03-15 09:23:31:
这个网站更新不快，个人觉得资源还是欠缺。

那哪个更新快啊？
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12楼2012-03-15 11:30:09
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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15楼: Originally posted by hu_guanghua at 2012-04-13 09:41:34:
大家好,我在药明康德GLP中心工作,也是国内唯一一家通过SFDA和OECD GLP认证的企业,如果有什么问题大家可以一起交流学习,我的邮箱hu_guanghua@wuxiapptec.com

敢问楼上具体从事什么工作啊  不然不知问的问题是否合适啊
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16楼2012-04-13 13:38:07
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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18楼: Originally posted by hu_guanghua at 2012-04-13 14:08:39:

OECD检查是谁检查的  认可的试验范围有哪些？
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19楼2012-04-13 14:55:27
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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20楼: Originally posted by hu_guanghua at 2012-04-13 16:35:23:
比利时药监局的, 所有的安评项目全部通过了

那就是所有的理化数据 生态毒理数据和毒理数据都认可吗？
举个简单例子：比如我们用于REACH的登记的数据？
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21楼2012-04-13 16:41:40
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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23楼: Originally posted by hu_guanghua at 2012-04-16 09:29:52:
是的,你指的是纯化学品吧,不是药品吧

是的啊
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24楼2012-04-16 09:48:07
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落崖惊

铁杆木虫 (正式写手)
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25楼: Originally posted by hu_guanghua at 2012-04-16 12:45:16:
这个应该不用找GLP实验室做吧, 可以找其他检测中心的,你需要做这方面的检测吗

生态毒理和毒理必须是GLP实验室出具的报告
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26楼2012-04-16 14:09:12
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