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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品动态核查后，还没有生产批文的三批工艺验证能在市场上销售吗？
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楼1970-01-01 08:00:00
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emysmile

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wallac1984 at 2011-12-29 11:37:04
拿到批件后三批商业规模的工艺验证批产品也是不可以卖的，这点是与美国政策不一样的。...

请问，美国的政策具体是哪一个法规的哪一条呢？我也很想了解。谢谢。
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15楼2015-08-24 11:18:08
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

【答案】应助回帖

★ ★
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从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-29 09:09:41
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-29 09:09:58
不行，这与药品管理法相悖。没有生产批件的产品不可以上市销售。
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做人别太菠萝。
2楼2011-12-29 08:37:18
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瓜子与冰红茶

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-29 10:49:06
拿到批件后的三批商业规模的工艺验证批产品才可以卖
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3楼2011-12-29 09:50:06
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tianhua

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-29 10:49:18
没有文号就是假劣药了，就范法了
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4楼2011-12-29 10:44:42
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