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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 灭菌工艺方法验证
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wyf_1982

金虫 (小有名气)

[交流] 灭菌工艺方法验证

求助各位专家朋友：注射液申报生产中灭菌工艺验证：需要进行的试验内容和怎样进行？ 需要做哪些内容。
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1楼 2007-01-24 10:46:18
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aduliver

木虫 (著名写手)
现生产灭菌验证是一样的嘛
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脑筋活一点；行动快一点；效益高一点；做事多一点；成功早一点；生活好一点。
7楼2007-03-02 22:58:37
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tj070825

是最终灭菌的，还是非最终灭菌的 ？
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2楼2007-01-24 20:54:26
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
欢迎积极参与讨论。。楼上能否介绍下最终灭菌的和非最终灭菌的验证内容和进行的大致方法。。
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3楼2007-01-25 12:41:01
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yujin028

★
小小强(金币+1):能否说得更详细点。。。。
需要对灭菌条件进行筛选，以制剂的性状，有关物质及含量等检测指标评价最优灭菌条件
赞一下(5人) 回复此楼
4楼2007-01-25 15:42:15
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