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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 先确定处方工艺还是先做方法学？
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sr504418

金虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
warlen: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-29 08:53:23
应该是同步进行，两者之间之间需要相辅相成，相互确认才可以达到最佳效果
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sr
21楼2012-03-29 08:28:23
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木木小德

金虫 (初入文坛)
小试慢慢摸索
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22楼2012-03-31 09:22:25
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shijiaodian

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我感觉应该先做方法学
比如说你要做肠溶微丸  那你得先知道小试，中试所作出的样品溶出，释放是多少，再根据检验结果确定 工艺该如何作出修改啊
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23楼2012-04-22 22:22:59
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yangzewen

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-22 08:32:25

现在还在争论这些问题
其实不是谁先谁后的问题,应该是同步进行,处方工艺摸索,方法学条件摸索同时进行,但真正的方法学验证需要中试批次样品来做.检验方法学建立和验证不是一回事情,呵呵就象你小试工艺和验证工艺.

赞同！
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科研之路，永无止尽。
24楼2012-04-23 09:16:20
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学天飞龙

金虫 (小有名气)
好谢谢
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25楼2013-01-23 10:20:34
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
两种都可以啊，最终目的是获得方法学验证结果和生产工艺
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26楼2013-04-11 08:22:38
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小雨花儿

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wearegreat at 2011-12-22 08:38:51
处方筛选时，要有一个有效地检测方法，这时候可能检测方法需要不断优化，等工艺确认后，用中试样品进行全面的方法学考察。

同意同意
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27楼2013-06-18 15:51:27
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