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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » [紧急求助]含量测定方法加样回收率偏低，但精密度好，这种方法可以用吗？
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wenrong196

木虫 (正式写手)

[交流] [紧急求助]含量测定方法加样回收率偏低，但精密度好，这种方法可以用吗？

我在做质量标准时，一个含量测定方法各方面都好，就是加样回收率偏低（81%-85%），但加样回收率的精密度也好，用这个方法测的化合物含量也和已成立的方法一致。请问这种方法可以用吗？
谢谢各位师兄，师姐！

[ Last edited by wenrong196 on 2007-1-20 at 19:10 ]
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1楼 2007-01-20 18:48:48
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asiatico

木虫 (正式写手)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
个人感觉好像不太好吧，精密度和加样回收是对方法的不同方面进行验证考察的，精密度好不能弥补加样回收的缺陷！
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傲不可长，欲不可纵，乐不可极，志不可满。
2楼2007-01-21 11:25:37
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zhanghongyan

铜虫 (小有名气)
★
小小强(金币+1):谢谢参与
可以从加样回收率方法本身找原因。还有，你说的是加样回收率的精密度吗？
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3楼2007-01-21 11:38:19
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wenrong196

木虫 (正式写手)
是的，是加样回收率的精密度。
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4楼2007-01-21 13:48:15
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jinyixiao

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小小强(金币+2):谢谢参与
不能.精密度与回收率代表的是不同的验证项目,回收率验证的是准确度,现在审核药品标准的时候这个项目要求是98.0%-102.0%.(出自"审评四部 黄晓龙  含量测定分析方法验证的可接受标准简介",前段期间药检所就是这样要求我们的.
    建议楼主有空时上药品审评中心看一下,上面有一些专家的帖子,很有价值的.
   药品审评中心电子刊物网址:
   http://www.cde.org.cn/page/framelimit.cbs?ResName=dzkw
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5楼2007-01-21 13:58:18
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
楼主请注意，，精密度一般是指的你所用实验设备的精确程度，，而不是指你的方法的精确程度。。精密度是将同一个样品连续进样(一般为6针)，观察这几针峰面积的变化程度，。跟你所用的试验方法没有直接的联系，。。
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6楼2007-01-21 15:10:26
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wenrong196

木虫 (正式写手)
呵呵
谢谢各位师兄，师姐教悔！
受益匪浅啊！
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7楼2007-01-21 16:10:19
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chenfengpolang

金虫 (著名写手)
tongyi 5louyijian
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乘风破浪，生生不息，衔一枝橄榄，为你带来永远的春天，和你慢慢地变老，幸哉，乐哉！
8楼2007-01-22 09:18:16
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yinchunhua

★
小小强(金币+1):谢谢积极参与讨论
精密度好不能说明你的方法可行，回收率也是验证试验方法的重要指标之一。你的回收率偏低，估计是供试品溶液制备过程中损失过多造成。尝试下减少取样量或增加提取次数和溶液的办法试试。另外，供试品溶液的制备方法的考察你做了没有，方法、溶剂、时间、溶剂量等指标你该考察下。

[ Last edited by yinchunhua on 2007-1-22 at 16:34 ]
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9楼2007-01-22 09:58:18
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wenrong196

木虫 (正式写手)
样品提取个工艺是已经成型的，没有问题。
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10楼2007-01-22 10:38:16
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