| 查看: 397 | 回复: 2 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
mooningworld银虫 (职业作家)
|
[交流]
我们真的新药可能要出台了.
|
||
|
《药品注册管理办法》07年5月出台 新药将重新定义12月29日获悉，新修订的《药品注册管理办法》将于2007年5月份出台。届时，“新药”概念被重新界定，其中被界定为“新药”的中药有5类，而化学药方仅有一类和二类。 过去，尽管每年我国批准上市的新药数量很多，而真正有自主知识产权的新药却很少。据悉，2004年国家药监局共受理了10009种新药申请，而同期美国FDA仅受理了148种。“在重新修订的《药品注册管理办法》之中，对“新药”的概念将进行严格的界定，严格控制仿制改剂型药物的审批。中药方面，只有5类药品才能被界定为新药；化学药方面，一类、二类被界定为新药。”知情人士表示。此外，监管部门将要加强对药品注册师的资格审查，以此来防范药品注册中存在的问题。 http://www.dxy.cn/bbs/post/view? ... dle\" border=\"0\"> |
回复此楼» 猜你喜欢
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有240人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
2楼2007-01-15 20:18:40
3楼2007-01-16 08:27:54
30