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(转)新药原始试验资料复核技术要求
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经园内搜索无重复(转sdatc)新药原始试验资料复核技术要求 主要内容: 一、中、西药部分； 二、由工艺部分、质量控制部分、初步稳定性及稳定性试验、药学方面的综合评价、临床部分等等。 在当前应对飞检有一定的指导意义 看贴请回贴 [ Last edited by naoy on 2007-1-15 at 10:11 ] |
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