| 查看: 2837 | 回复: 18 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
526160332银虫 (正式写手)
|
[求助]
制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
|
|
|
我公司正在开发一个尚未有国家药品标准的新药（原料药），该原料药在国外药典中均未有分类（BP、JP、USP、EP中该药品项下根本就没看到"类别"这一项），请问我公司报的话是按3.1类新药报吗？另外该制剂已取得临床批件，甚至有可能取得了生产批件，请问我报该原料药还需要报临床吗？ 注册新手首次提问，请赐教。。。 谢谢啦。。。 |
回复此楼» 猜你喜欢
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有298人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
药学专硕申博
已经有14人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
19楼2011-12-22 08:52:41
526160332
银虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 1012.6
- 散金: 2
- 红花: 13
- 帖子: 510
- 在线: 62.1小时
- 虫号: 1510950
- 注册: 2011-11-26
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2011-11-27 09:15:44
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
3楼2011-11-28 08:29:00
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
4楼2011-11-28 08:30:38
