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药物在溶出介质中的平衡溶解度测定和稳定性考察 已有1人参与
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| 本人在测一个原料药（弱酸盐）在PH6.5的溶出介质中的平衡溶解度，以及考察药物在此介质中的稳定性。测平衡溶解度时用摇床37℃，100rpm振荡24h；稳定性是将过量药物放入介质中超声至不再溶解，然后放入37℃水浴，于设定时间点取样。实验结束时观察到放入摇床的瓶中药物粉末变为类似雪花状的透明结晶，而水浴中锥形瓶内药物粉末未有明显变化。HPLC结果显示无杂峰，且平衡溶解度数值略大于水浴中锥形瓶内药物浓度。理论上两者最终都是药物的过饱和溶液，浓度应一样才对，出现这种结果有可能是什么原因呢？会是在摇床振动中药物发生了晶型转变吗？请大家多多指教。 |
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