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药物制剂研究开发与生产新工艺技术应用大全
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《药物制剂研究开发与生产新工艺技术应用大全》 编 号： 5988 主 讲： 本书编委会 出 版 社： 当代中国音像出版社 出版日期： 卷 册 数： 四册+1CD 原 价： 998 元 ◆详细内容 本书是药物制剂研究开发、生产与分析方面的第一部大型工具书，全书跟踪世界药物科学前沿和热点，注重发扬我国药物科研和生产企业的自身优势，全面系统地介绍了药物创新及药物新剂型开发与生产方面的先进理论和技术方法，以期为我国现代药物新制剂、新剂型的创制提供有价值的参考。 编写权威——全书编委分别来自中国医学科学院药物研究所、中医药中学、中国医药协会等14家顶尖药研机构，内容极具权威。 内容全新——本书不仅全面介绍了常规剂型的生产工艺，更对新药设计先进理论和包合、微囊、超微粉碎、酶解、超临界流体淬取等各种制剂新技术、新工艺作了详尽的阐述，具有无可替代的参考价值。 收录相关法规最全——本书不仅以大篇幅对国家药品科研生产及注册监督管理工作详加论述，更收录了大量相关政策法规，内容截止到2003年6月底，其中包括《药品注册管理办法》《中医药条例》《生物制品批签发管理办法》《药品质量监督抽验管理规定》等所有新近颁行的重要法规。 企业网景·学习超市 www.cn21.com.cn 所有内容未经许可不得复制。 目录 第一篇 药物研究与开发概论 第一章 医药行业未来发展趋势 第一节 国际医药产业发展态势 第二节 中国医药产业现状 第三节 药物研究开发新动向 第二章 药物经济学与药物研究开发 第一节 药物经济学在药物研发领域的应用 第二节 新药研究开发的经济学特点 第三节 新药研究开发过程的经济学研究 第四节 提高药物经济性的途径与方法 第三章 药物制剂研发策略 第一节 药物剂型研究的现状及发展方向 第二节 合成药物发展策略 第三节 中药研究与开发 第四节 生物技术与生物医药 第二篇 新药设计与药物剂型开发 第一章 新药研究与开发概述 第一节 新药研究发展趋势 第二节 新药设计的方法与程序 第三节 计算机辅助药物设计 第二章 新药开发相关理论 第一节 分子生物学 第二节 新药先导化合物 第三节 分子药理学 第四节 生物电子等排原理 第三章 药物制剂设计 第一节 药物剂型概述 第二节 药物制剂处方设计前工作 第三节 药物制剂的优化设计 第四章 药物工艺路线设计 第一节 化学药物工艺路线设计 第二节 中药制剂工艺设计 第三节 生物制剂生产工艺设计 第三篇 药物制剂技术 第一章 制剂工程 第一节 流体输送 第二节 沉降、过滤与空气净化 第三节 干燥与蒸馏蒸发 第四节 粉碎、过筛与混合 第二章 制剂新技术 第一节 热分析技术 第二节 包合技术 第三节 固体分散技术 第四节 超微粉碎技术 第三章 片剂 第一节 概述 第二节 片剂的生产 第三节 片剂包衣 第四节 片剂成型和片剂质量 第四章 液体制剂 第一节 概述 第二节 溶液型制剂 第三节 溶胶剂与高分子溶液剂 第四节 混悬剂 第五章 散剂、颗粒剂、胶囊剂及滴丸剂 第一节 散剂 第二节 颗粒剂 第三节 滴丸剂与微丸 第四节 胶囊剂概述 第六章 注射剂 第一节 概述 第二节 注射剂的制备 第三节 输液 第四节 注射用无菌粉末 第七章 眼用制剂 第一节 概述 第二节 眼用制剂室的设施与环境消毒 第三节 配制、过滤与分装 第四节 消毒灭菌及防腐剂的使用 第八章 中药制剂 第一节 中草药注射剂 第二节 中草药口服液 第三节 浸出制剂 第九章 缓释、控释制剂 第一节 制剂的设计 第二节 缓释、控释制剂的处方和制备工艺 第三节 缓释、控释制剂体内、体外评价 第十章 其他常用剂型 第一节 栓剂 第二节 膜剂与涂膜剂 第三节 气雾剂 第四节 软膏剂 凝胶剂 第十一章 新型药物制剂 第一节 经皮吸收制剂 第二节 脂质体 第三节 蛋白质类制剂 第四节 微乳 第四篇 药物分析 第一章 药物分析总论 第一节 药物分析的程序及要求 第二节 药品质量标准 第三节 分析样品前处理 第四节 药品的一般鉴别试验 第二章 物理常数测定 第一节 相对密度测定法 第二节 馏程测定法 第三节 凝点测定法 第四节 粘度测定法 第三章 药物制剂的稳定性分析 第一节 概述 第二节 制剂中药物化学降解途径 第三节 药物制剂稳定方法 第四节 固体药物制剂稳定性 第四章 药物的杂质检查 第一节 杂质的来源 第二节 杂质的检查和限量计算 第三节 各类杂质检查法 第四节 特殊杂质的检查 第五章 药物含量化学分析 第一节 重量分析法 第二节 滴定分析法 第六章 药品的仪器分析 第一节 分光光度法 第二节 色谱法 第三节 其他方法 第七章 各种药物制剂的分析 第一节 一般制剂检查法 第二节 片剂分析 第三节 胶囊剂分析 第四节 注射剂分析 第五篇 药品科研生产的监督管理 第一章 药事管理概论 第一节 药事管理工作的内容 第二节 药事管理组织机构 第二章 药事管理体制 第一节 概述 第二节 药品监督管理体制 第三节 药品生产经营与科研管理体制 第四节 医药科技政策与法规 第三章 药品监督管理 第一节 药品监督管理体制 第二节 药品质量监督与药品质量标准 第三节 药品分类管理 第四节 国家基本药物制度 第四章 药品研究及注册审批管理 第一节 新药的分类及命名 第二节 新药研究的内容 第三节 新药申报与审批管理 第四节 新药技术转让及仿制药品管理 第五章 药品的知识产权保护 第一节 知识产权概述 第二节 专利制度与专利法 第三节 药品的知识产权保护 第六章 药品生产管理 第一节 药品生产与药品生产企业 第二节 药品生产管理 第三节 GMP及其认证管理 第六篇 常用相关法规文献汇编 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 《药品注册管理办法》（试行） 读者对象 ●各药物研究院、所、研究室等科研单位 ●各大药厂 ●各地药品监督管理局、药品检验所、医药管理办公室、技术监督局 ●各大医院药剂科、医疗机构、药品经营企业 ●医药大中专院校 ●相关行业协（学）会、图书馆、资料室 下载地址一：http://www.divshare.com/download/631609-ec4 下载地址二： xmc001@56.com [ Last edited by whyerect on 2007-5-16 at 14:33 ] |
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