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请问gmp通过认证了,在整个新药注册中相当于哪个阶段
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vitaminp12
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请问gmp通过认证了,在整个新药注册中相当于哪个阶段
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这个问题好奇怪,GMP通过就可以销售了呀
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2011-11-01 12:39:39
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 12:58:26
首先,GMP认证的是什么? 品种啊。。
你必须有品种才能认证啊。。原料按制剂单品种进行认证,制剂按照剂型
进行认证。。
这个和新药研发也不扯啊。。新药研发的报临床资料和样品不要求在GMP厂房做的啊。。后期才会有要求到厂房的。。
这个问题,问的有问题~
你只是提供了个场所,和研发没有直接联系。
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2011-11-01 16:42:25
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zhoudeli
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应该是新厂。否则的确不搭边。
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2011-11-01 16:44:49
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popeshw
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 12:58:40
通过gmp就可以准备上市销售了,新药注册好像跟这个已经不是很搭嘎了吧
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8楼
2011-11-02 10:46:52
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vitaminp12
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醍醐灌顶啊,本人小白
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10楼
2011-11-03 08:34:06
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qiulizhi
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看看!!
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2011-11-27 10:18:04
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):给个红包,谢谢回帖
确实是两回事,呵呵,
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12楼
2011-11-27 12:33:05
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vv1142
9楼
2011-11-02 13:35
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