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vitaminp12

新虫 (初入文坛)


[交流] 请问gmp通过认证了,在整个新药注册中相当于哪个阶段

希望各位高手不吝赐教
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-10-31 12:39:44
最后阶段
2楼2011-10-31 10:52:26
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lichunming106

木虫 (正式写手)


同意楼上
3楼2011-10-31 15:25:04
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vitaminp12

新虫 (初入文坛)


谢谢各位啦
4楼2011-11-01 12:36:45
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clzms

银虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这个问题好奇怪,GMP通过就可以销售了呀
5楼2011-11-01 12:39:39
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LittleHappyFish

铜虫 (小有名气)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 12:58:26
首先,GMP认证的是什么? 品种啊。。
你必须有品种才能认证啊。。原料按制剂单品种进行认证,制剂按照剂型
进行认证。。

这个和新药研发也不扯啊。。新药研发的报临床资料和样品不要求在GMP厂房做的啊。。后期才会有要求到厂房的。。

这个问题,问的有问题~

你只是提供了个场所,和研发没有直接联系。
6楼2011-11-01 16:42:25
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zhoudeli

木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-01 20:10:08
应该是新厂。否则的确不搭边。
7楼2011-11-01 16:44:49
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popeshw

铁杆木虫 (正式写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 12:58:40
通过gmp就可以准备上市销售了,新药注册好像跟这个已经不是很搭嘎了吧
8楼2011-11-02 10:46:52
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vitaminp12

新虫 (初入文坛)


醍醐灌顶啊,本人小白
10楼2011-11-03 08:34:06
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qiulizhi

铁杆木虫 (正式写手)


看看!!
11楼2011-11-27 10:18:04
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114636386

木虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
确实是两回事,呵呵,
12楼2011-11-27 12:33:05
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简单回复
vv11429楼
2011-11-02 13:35   回复  
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