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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 匹多莫德口服液有关物质
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youngc

金虫 (小有名气)

[求助] 匹多莫德口服液有关物质 已有1人参与

两个问题
1、照进口标准上的有关物质方法测已知杂质，发现杂质X、杂质Y的保留时间和处方（处方的辅料种类和量完全参照原研的说明书）中辅料尼泊金丙酯钠、尼泊金甲酯钠的保留时间重合，在原研市售品中也有同样问题。

2、样品主峰后面有一小杂峰，初始时该杂质含量未过0.1%，经专属性试验确定为样品氧化降解产物峰，该峰随着稳定性放样时间增加而增加，且后期其含量肯定会超过0.1%，市售品同样如此。

请教做过该品种或匹多莫德其他剂型的虫友，你们遇到过上述问题吗？有什么好的解决办法？也欢迎所有虫友提供宝贵建议，谢谢！
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1楼 2011-10-28 11:47:50
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 夏小洛212 at 2015-01-23 16:38:38
我是按照一个符合标准上的检测方法检测有关物质的，发现主峰前有两个杂质不能达到基线分离  不知道你们怎么做的，用的什么色谱条件，还有我是觉得氨基柱  应该是很主要，现在还不确定用什么样的氨基柱，你们用的什么 ...

请问你采用的是哪里的符合标准？
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8楼2015-03-19 15:17:40
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现长

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3132378楼: Originally posted by youngc at 2011-10-28 11:47:50:
两个问题
1、照进口标准上的有关物质方法测已知杂质，发现杂质X、杂质Y的保留时间和处方（处方的辅料种类和量完全参照原研的说明书）中辅料尼泊金丙酯钠、尼泊金甲酯钠的保留时间重合，在原研市售品中也有同样问 ...

是你们用的氨基柱不对，因为氨基柱不仅寿命较短，而且不同的氨基柱　差异也比较大，关键要用对柱子
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2楼2012-04-06 15:33:38
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nkumrd

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
3132378楼: Originally posted by youngc at 2011-10-28 11:47:50:
两个问题
1、照进口标准上的有关物质方法测已知杂质，发现杂质X、杂质Y的保留时间和处方（处方的辅料种类和量完全参照原研的说明书）中辅料尼泊金丙酯钠、尼泊金甲酯钠的保留时间重合，在原研市售品中也有同样问 ...

稳定性储存条件无氧不？应该除氧密封保存。
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3楼2012-04-11 13:03:37
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yadan

金虫 (小有名气)
1.是不是可以进制剂空白，然后扣除辅料峰啊
2.样品应该允许降解，只要还在范围内即可吧。样品溶液若不稳定，应该注明配好样品后在多少小时内进样。
个人意见，也不知道对不对
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做最好的自己
4楼2012-04-12 09:08:47
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