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jamiezheng

新虫 (初入文坛)

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[交流] 生物技术CRO：生物医药研发外包的国内发展现状

生物医药研发外包在国际市场已很成熟，研发转移趋势已非常明显。我国从1999年开始注意到这一新兴业态，现在业界的认识已经比较明确，发展CRO业务的时机已成熟。不过，把我国CRO企业放到国际市场来看，实力仍然较为薄弱，技术和经验积累少，发展CRO业务的环境和系统性较差。

   CRO其实就是发包企业在全球范围内配置资源，把CRO业务的各关键环节交给最合适的企业去做。一个项目可能涉及到多个国家的企业，因此，我国没必要也不可能做全CRO业务的各个关键环节，应从客户需求的角度看待产业链的完整问题。企业应该做自己最擅长的事，将来接到很大的订单时，也可以把其中的部分业务再外包给在这方面比自己做得更好的企业。客户要的是结果，而不关心项目背后有多少企业在做。

   医药研发是一项脑力劳动和手工操作相当多的工作，国外这种岗位的人力成本相当昂贵，人才培养也很难。我国的研发人员虽然操作技巧很高且不乏创新，但操作的规范性尚需改进。研发外包服务最核心的是管理，我们在管理理念上有待改进，一定要严格执行既定规则。虽然我国目前适合做CRO业务的现成人才比较少，但已有了较为可观的人力资源储备，随着我国人才国际化程度的提高和留学生大量回国创业，人才缺乏问题有所改观。

   我国在政策上也存在一些不利于CRO业务发展的因素。首先，出于各种原因，我国临床试验审批严格，需时较长。大型跨国公司的外包研发，往往在全球找几家承包企业，同时进行相同的研究工作，临床审批时间长则带来研发成果的滞后性，从而降低了我国CRO企业的竞争力。

   我国CRO企业可分为两类。做药物安全评价的企业由于固定资产多，一旦资金短缺，融资会比较困难；而从事临床研究的企业没有过多的固定资产，融资相对容易。同时，相对于做国内市场的企业，由于国际型CRO企业做的是国际项目，更容易获得国际风投。而且，我国CRO企业大多是专注于某一个领域，做自己最擅长的事，只要做得好，吸引风投应该不难。

   政府应积极引导新的产业发展方向，制定产业发展规划，并给予政策和资金方面的支持。生物医药关系到人民的生活和健康，政府的作用更加显著、重要。浙江生物医药外包产业的快速发展就离不开浙江省科委及相关部门的重视和支持，比如杭州市百替生物技术有限公司、泰格医药等的发展都得以政府的支持。

   科研院所体制和机制的改革，也应该是政府重点推进的工作。能做研发服务的不仅是企业，科研院所也有很多资源，中国生物技术外包联盟中就有事业单位。如果这些科研院所的资源对社会乃至对全世界开放，对不同院所的资源加以整合，将释放出更大的能量，是促进生物医药外包发展的一条有效途径。此外，政府还可以调动更多的社会资源支持。

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