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潜行在知识产权阴影下的中国平喘药市场
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转自健康网： 呼吸道给药（或称吸入给药）是通过鼻、口腔使药物吸入肺部起到治疗作用。剂型包括：吸入剂、气雾剂、喷雾剂、干粉剂等。其在呼吸系统疾病应用最为广泛，例如哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、过敏性鼻炎，吸入疗法是哮喘和COPD的黄金疗法。吸入给药是一种非侵袭性给药方式，药物能够迅速起效，并减少药物用量。吸入给药后药物可以直接进入肺部，减少药物的副作用，并且可以避免口服给药的肝脏首过效应。除此之外，呼吸道给药还可以通过肺部达到全身性吸收的目的。因此，在胰岛素、干扰素、降钙素、重组人白介素-2等非呼吸系统疾病中起到口服、注射给药所不及的全身用药作用。 尽管中国有4千万哮喘患者的治疗需求，但是我国市场上吸入给药是在跨国公司绝对控制之下，又遇中国承诺《蒙特利尔条约》全面禁止使用含有氯氟烷烃（氟利昂CFCs）作为抛射剂的气雾剂，国家食品药品监督管理局（SFDA）宣布在2010年1月1日起将全面禁止使用含有CFC定量吸入药物的生产和使用（国食药监注[2006]279号）。但是在跨国公司对专利技术的广泛性保护下，国产非CFCs的替代产品尚无着落，干粉吸入剂、中草药成份的吸入剂将承担世纪重任。 吸入给药主导全球哮喘药市场 《哮喘防治全球创议》（The Global Initiative for Asthma，简称GINA ）方案指出，新的哮喘治疗指南强调吸入疗法：吸入支气管局部的药物浓度高，全身毒副作用少。逐步使支气管黏膜过敏性炎症得到控制，从而使哮喘得到持久乃至终生的控制。传统的治疗方法是在哮喘发作时给予平喘药物如氨茶碱、舒喘灵及抗组织胺药扑尔敏、息斯敏等。这种方法治标不治本，导致哮喘反复发作，慢性化，并且进行性加重。 据GINA最新的统计数据显示，全球有3亿哮喘病患者。据美国Frost &Sull ivan公司一项市场研究结果，2005年哮喘和慢性阻塞性肺病的全球市场大约为200亿美元，预测2015年全球哮喘/慢性阻塞性肺病药的销售额达到300亿美元。其中吸入给药市场销售额在130亿美元，相当于占65%份额。2005年哮喘药销售额进入世界前200位的品种中有5个品种是吸入给药，可见吸入给药用于哮喘已成为全球市场主流药物。 表1、 2005年进入世界销售领先的哮喘药物 ——————————————————————————————— 全球销售 产品名称 通用名 销售额 厂家 排名 （百万美元） ——————————————————————————————— 3 Advair/Seretide 氟替卡松和 5465 葛兰素史克 沙美特罗吸入剂 21 Singulair 孟鲁司特钠咀嚼片 2976 默克 83 Pulmicort 布地奈德气雾剂 1162 阿斯利康 84 Flovent/Flixotide 丙酸氟替卡松气雾剂 1161 葛兰素史克 100 Symbicort 1006 阿斯利康 154 Serevent 羟萘酸沙美特罗 601 葛兰素史克 吸入粉雾剂 ——————————————————————————————— |
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