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mowhl

金虫 (小有名气)

[求助] dossier availability的意思

求“dossier availability”的意思?
如果相关知识介绍更好,谢谢
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mowhl

金虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by susanqqme at 2011-10-13 08:42:32:
dossier指制剂报批文件,在此之前的原料药文件称为DMF

谢谢,那是表示已经被欧盟批准上市的意思吗?
6楼2011-10-13 12:10:42
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

mowhl(金币+8): 谢谢,那dossier availability下面是EU approved, available,available Q2/2012。这三个又是代表什么呢? 2011-10-12 12:22:08
很简单,就是问你有没有现成的文件,或者说能否提供文件
2楼2011-10-12 10:24:55
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-10-12 20:52:28
Q2/2012   2012年第二季度可以提供文件
EU approved 欧盟批准
3楼2011-10-12 14:43:36
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mowhl

金虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by iamzane at 2011-10-12 14:43:36:
Q2/2012   2012年第二季度可以提供文件
EU approved 欧盟批准

谢谢您的解释,那提供什么文件呢?相当于我国FDA批准的哪一步呢?谢谢
4楼2011-10-13 08:35:19
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