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brightsai

金虫 (初入文坛)


[交流] 吸入粉雾剂的微生物限度怎么做?

在做一个吸入粉雾剂,是单剂量胶囊型的。那么,微生物限度检查的时候制备供试液,应该连胶囊壳一起溶解,还是只要内容物?
我个人认为是只要内容物,但我们的剂量特别少,一个胶囊里只有20mg左右,这样10g供试品就要拆500个胶囊,非常麻烦,而且也大大增加了染菌机会。是不是可以不装胶囊,直接用混合物料做呢?
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brightsai

金虫 (初入文坛)


为什么没人回啊,自己顶一下
2楼2011-10-12 19:15:32
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★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-10-13 08:43:46
brightsai(金币+5): 2011-10-14 19:05:10
不装胶囊,直接用混合物料做,不就是等于用原料做么?这个做出来的是原料的微生物限度,不是制剂的了。
10g供试品只是一个参数,可以灵活处理一下。一定数量的胶囊即可,譬如以一个菌20个胶囊计算,反正最后计数的时候要折算回去的。
连胶囊壳一起溶解,这个不必要,但最好能够用少量缓冲液清洗一下,然后与样品供试液混在一起。
3楼2011-10-13 08:29:34
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brightsai

金虫 (初入文坛)


谢谢你的建议。
不过我们的混合物料不是原料药,是加了载体和赋形剂以后的混合粉末。
4楼2011-10-14 00:21:43
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rabbityo

金虫 (初入文坛)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
LZ做粉雾剂的??我也是。。。。想问LZ,你用什么工艺的?粉末会吸潮不?
5楼2011-10-14 23:16:50
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brightsai

金虫 (初入文坛)


气流粉碎。
处方工艺不是我做的,看了之前的报告,粉末引湿性<2%。
6楼2011-10-15 10:45:23
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