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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 吸入粉雾剂的微生物限度怎么做？
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brightsai

金虫 (初入文坛)

[交流] 吸入粉雾剂的微生物限度怎么做？

在做一个吸入粉雾剂，是单剂量胶囊型的。那么，微生物限度检查的时候制备供试液，应该连胶囊壳一起溶解，还是只要内容物？
我个人认为是只要内容物，但我们的剂量特别少，一个胶囊里只有20mg左右，这样10g供试品就要拆500个胶囊，非常麻烦，而且也大大增加了染菌机会。是不是可以不装胶囊，直接用混合物料做呢？
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1楼2011-10-11 14:55:07
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brightsai

金虫 (初入文坛)
为什么没人回啊，自己顶一下
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2楼2011-10-12 19:15:32
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-10-13 08:43:46
brightsai(金币+5): 2011-10-14 19:05:10
不装胶囊，直接用混合物料做，不就是等于用原料做么？这个做出来的是原料的微生物限度，不是制剂的了。
10g供试品只是一个参数，可以灵活处理一下。一定数量的胶囊即可，譬如以一个菌20个胶囊计算，反正最后计数的时候要折算回去的。
连胶囊壳一起溶解，这个不必要，但最好能够用少量缓冲液清洗一下，然后与样品供试液混在一起。
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3楼2011-10-13 08:29:34
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brightsai

金虫 (初入文坛)
谢谢你的建议。
不过我们的混合物料不是原料药，是加了载体和赋形剂以后的混合粉末。
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4楼2011-10-14 00:21:43
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rabbityo

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
LZ做粉雾剂的？？我也是。。。。想问LZ，你用什么工艺的？粉末会吸潮不？
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5楼2011-10-14 23:16:50
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brightsai

金虫 (初入文坛)
气流粉碎。
处方工艺不是我做的，看了之前的报告，粉末引湿性<2%。
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6楼2011-10-15 10:45:23
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