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qwky2010

金虫 (著名写手)

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专业: 微生物遗传育种学

[求助] 如何进行新药安全性评价（在线等）

我们发现一种新药，怎么进行安全性评价呢，粗品如果确定对人体没有危害，纯品还有必要做吗，新手，不懂，期望提供相关信息，
多多指教，真诚谢谢了

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天道酬勤

1楼 2011-10-10 20:00:31

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yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

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专业: 药物毒理

【答案】应助回帖

如果知道了是哪一个类型的新药，又确定了是哪类新药，这样就可以参照相应的指导原则来做，不同的类的新药有不同的指导原则，里面有很细致的说明，包括应选何种试验动物、实验方法、给药剂量、给药途径等.....

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10楼2011-10-18 21:43:59

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查看全部 18 个回答

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

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【答案】应助回帖

★ ★
zhoudeli: 多谢参与。 2011-10-11 09:44:34
lk590(金币+2): 不能不给道人加分 2011-10-11 10:01:41
qwky2010(金币+20): 谢谢仁兄相助啊，呵呵 2011-10-11 10:15:49
qwky2010(金币+10): 呵呵，谢谢啦 2011-10-11 11:42:23

粗品如果确定对人体没有危害，纯品也有必要做
因为最后成药的是纯品

如果不是申报新药，只是看看毒性，找个一般的药理试验室，都可以做安全性评价

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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。

3楼2011-10-11 09:20:03

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