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bsfzhf

木虫 (初入文坛)

[交流] 老标准是否应该退市?

  根据国家政策,我们在仿制和改剂型时对质量标准进行提高,在注意事项,不良反应等进行了更详尽描述,可事实上,这些工作看起来很好,对患者有益,但市场却不认账。
  举例,某治疗骨质增生、风湿、类风湿性关节炎的部颁品种,仿制后,增加三项定性鉴别,增加二项含量测定,注意事项栏中明确指出“高血压、心脑血管疾病患者慎用”。看起来很好,但这些鉴别、含测增加了产品成本,比之老标准生产的产品,同样的处方,同样的用法用量,你就因为鉴别、含测就比别人贵,市场根本不接受。一些不良反应、注意事项、禁忌症描述,增加了终端推广的难度,而老标准根本不提这些事,销路反而更好。
  于是,老标准是否应该退市?否则提高标准有什么意义?
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zajage

金虫 (著名写手)

一个药品,如果同时存在两种标准时,老标准的退市只不过是时间问题了,这有个过渡,因为新标准的建立、实施对产品质量(有时涉及到疗效)的控制究竟有没有本质性地提高,有待于时间的考验。所以,新标准创立的厂家应该有个认识:力气不会白费,方向没错,收获在后面!
2楼2006-12-09 20:13:42
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