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liufujun518

金虫 (小有名气)

[求助] DNA残留的测定

从动物皮中提取的胶原蛋白,需要测其DNA残留吗?
药典上有杂交法和荧光染色法,那种方法比较合适呢?
请高手指点一下哈,我刚开始学习生物材料,谢谢!
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moqi0130

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by fool_proof at 2012-04-01 17:01:49
我们在做动物源性的医疗器械产品,国家对这方面越来越严格,DAN残留要定量检测,列入产品标准。badylak 的一篇脱细胞综述文献有说明,可以参考。

请问一下,你知道有哪些机构或公司可以代测DNA残留吗?
11楼2016-02-29 20:32:27
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


liufujun518(金币+2): 非常感谢! 2011-10-08 14:32:55
lixiangde(金币+1): 感谢回帖交流 2011-10-17 22:45:24
taozhikai(BM-EPI+1): 谢谢 2011-10-18 00:09:18
如果你打算做成辅料之类的植入医疗器械,就应该做残留DNA检测,方法可以参考附件文献
DNA残留目前国际上尚无具体标准,美国FDA也还没有对动物源性生物材料残留DNA限量的具体规定,针对该项目的检测方法、限度设定,国家尚处于立项和研究阶段。
另外,医药行标《组织工程医疗产品 第六部分 I型胶原蛋白》的专家建议稿中提到了对基因工程获得的胶原要求“外源性DNA残留”小于10ng/ml
2楼2011-09-30 16:02:04
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liufujun518

金虫 (小有名气)

送鲜花一朵
非常感谢,呵呵!
之前我也听一个老师说过用基因工程获得的胶原需要检测残留DNA,但我不太清楚来源于动物皮中的胶原是否也需要检测。
3楼2011-10-08 14:51:18
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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


liufujun518(金币+2): 2011-10-13 13:12:13
lixiangde(金币+1): 感谢回帖交流 2011-10-17 22:45:35
引用回帖:
3楼: Originally posted by liufujun518 at 2011-10-08 14:51:18:
非常感谢,呵呵!
之前我也听一个老师说过用基因工程获得的胶原需要检测残留DNA,但我不太清楚来源于动物皮中的胶原是否也需要检测。

医药行标《组织工程医疗产品 第六部分 I型胶原蛋白》的专家建议稿中没对提取获得的胶原蛋白提出“外源性DNA残留”的要求
4楼2011-10-08 21:55:11
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