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MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


liufujun518(金币+2): 非常感谢! 2011-10-08 14:32:55
lixiangde(金币+1): 感谢回帖交流 2011-10-17 22:45:24
taozhikai(BM-EPI+1): 谢谢 2011-10-18 00:09:18
如果你打算做成辅料之类的植入医疗器械,就应该做残留DNA检测,方法可以参考附件文献
DNA残留目前国际上尚无具体标准,美国FDA也还没有对动物源性生物材料残留DNA限量的具体规定,针对该项目的检测方法、限度设定,国家尚处于立项和研究阶段。
另外,医药行标《组织工程医疗产品 第六部分 I型胶原蛋白》的专家建议稿中提到了对基因工程获得的胶原要求“外源性DNA残留”小于10ng/ml
2楼2011-09-30 16:02:04
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