| 查看: 483 | 回复: 1 | |||
liruihan铁杆木虫 (正式写手)
|
[交流]
FDA依然关注屈螺酮的静脉血栓栓塞风险 已有1人参与
|
|
FDA依然关注屈螺酮的静脉血栓栓塞风险 尽管美国食品和药物管理局（FDA）还没有得出结论，但该机构说，它仍然关注在服用含屈螺酮口服避孕药的女性中发现的增加约50%的静脉血栓栓塞（VTE）风险。 在今日公布的安全审查更新中，FDA表示它已完成对2011年的两项旨在评估多种避孕药的血液凝块风险研究的审查。 FDA于5月31日首次宣布此项审查，审查中说，这两项研究表明服用含屈螺酮口服避孕药的女性比服用含左炔诺孕酮口服避孕药的女性的VTE风险要高2–3倍。 这两项研究最初于4月21日在线发表于《英国医学杂志》。 现在FDA表示，一个单独的FDA资助的研究结果表明，与使用其他类型激素避孕药的女性相比，使用含屈螺酮避孕药的女性发生血液凝块的风险增加约1.5倍。不过该机构说，对该项FDA资助研究的审查正在进行中。 迄今为止，除了这项FDA资助的研究以外，还有6项已公布的流行病学研究评估了VTE风险，显示的关于屈螺酮的结果好坏参半。 鉴于这些冲突性的研究结果，FDA计划在12月8日举行生殖健康药物咨询委员会和药物安全性及风险管理咨询委员的联席会议，讨论含屈螺酮口服避孕药的风险和好处，特别是其导致VTE的风险。 医疗服务提供者应依照FDA指示告知目前正在服用含屈螺酮避孕药丸的女性，该药有致血液凝块的风险。 "已经服用含屈螺酮避孕药丸的女性应继续按指示服用，除非她们的医疗保健专家让她们停止，"FDA指出。"含屈螺酮口服避孕药对特定病人的风险和好处应考虑到她发生血液凝块的风险，"该机构补充说。 VTE风险增加的相关因素包括吸烟、超重（肥胖）和VET家族史。 FDA建议那些年龄超过35岁且吸烟的女性不应服用任何类型的复方口服避孕药（包括那些含有屈螺酮的避孕药），因为这会增加严重心血管事件的风险。 FDA针对这个问题已准备了一系列的问题和答案，并表明该机构将"继续向公众即时传达所有最新信息。" |
回复此楼» 猜你喜欢
预防医学论文润色/翻译怎么收费?
已经有96人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 谁做过 Neber 重排？制备氨基酮
已经有3人回复
- 螺旋聚合物的合成，结构和功能的 Review 写的超牛，分享一下（搜索无重复）
已经有94人回复
- 2012年3月FDA批准新药
已经有8人回复
- FDA/欧盟/日本 08-12年全球批准新药汇总报告
已经有94人回复
- 2012年3月FDA批准新药概况.pdf
已经有70人回复
- 新药研发药理实验部分FDA、SFDA指导原则
已经有125人回复
- PPARs激动剂非诺贝特、罗格列酮腹腔注射剂量问题
已经有2人回复
- 非诺贝酸缓释胶囊是否有专利？如果有，为什么FDA还批准非诺贝酸片？
已经有8人回复
- 2009-2012年FDA新上市药物信息大全
已经有256人回复
- FDA批准新药数量(1993-2011)
已经有5人回复
- 如何在FDA查询某一领域正在进行临床试验的药物？
已经有8人回复
- 【分享】FDA最新工艺验证指南（2011.1版）
已经有18人回复
- 【讨论】请教如何利用FDA查询药品信息
已经有9人回复
- 【求助】下肢静脉血栓
已经有19人回复
- 请问 荧光素二乙酸（FDA）怎么溶解在水中啊？
已经有2人回复
2楼2011-09-28 09:13:36
