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FDA依然关注屈螺酮的静脉血栓栓塞风险 已有1人参与
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FDA依然关注屈螺酮的静脉血栓栓塞风险 尽管美国食品和药物管理局（FDA）还没有得出结论，但该机构说，它仍然关注在服用含屈螺酮口服避孕药的女性中发现的增加约50%的静脉血栓栓塞（VTE）风险。 在今日公布的安全审查更新中，FDA表示它已完成对2011年的两项旨在评估多种避孕药的血液凝块风险研究的审查。 FDA于5月31日首次宣布此项审查，审查中说，这两项研究表明服用含屈螺酮口服避孕药的女性比服用含左炔诺孕酮口服避孕药的女性的VTE风险要高2–3倍。 这两项研究最初于4月21日在线发表于《英国医学杂志》。 现在FDA表示，一个单独的FDA资助的研究结果表明，与使用其他类型激素避孕药的女性相比，使用含屈螺酮避孕药的女性发生血液凝块的风险增加约1.5倍。不过该机构说，对该项FDA资助研究的审查正在进行中。 迄今为止，除了这项FDA资助的研究以外，还有6项已公布的流行病学研究评估了VTE风险，显示的关于屈螺酮的结果好坏参半。 鉴于这些冲突性的研究结果，FDA计划在12月8日举行生殖健康药物咨询委员会和药物安全性及风险管理咨询委员的联席会议，讨论含屈螺酮口服避孕药的风险和好处，特别是其导致VTE的风险。 医疗服务提供者应依照FDA指示告知目前正在服用含屈螺酮避孕药丸的女性，该药有致血液凝块的风险。 "已经服用含屈螺酮避孕药丸的女性应继续按指示服用，除非她们的医疗保健专家让她们停止，"FDA指出。"含屈螺酮口服避孕药对特定病人的风险和好处应考虑到她发生血液凝块的风险，"该机构补充说。 VTE风险增加的相关因素包括吸烟、超重（肥胖）和VET家族史。 FDA建议那些年龄超过35岁且吸烟的女性不应服用任何类型的复方口服避孕药（包括那些含有屈螺酮的避孕药），因为这会增加严重心血管事件的风险。 FDA针对这个问题已准备了一系列的问题和答案，并表明该机构将"继续向公众即时传达所有最新信息。" |
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