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铜虫 (初入文坛)

[资源] 降低稳定性考察温度

请问各位如果加速试验中用30度作为考察温度有效期和保存条件该如何确定？谢谢！

1楼2006-11-27 20:36:56

铜虫 (初入文坛)

呵呵谢谢回复可以讲讲如何根据影响因素试验的结果进行计算吗？我以为一定要到长期数据出来？

4楼2006-11-27 23:02:29

最源头的计算方法，自然是使用阿累尼乌斯方程来估计有效期限了。
一般的药剂学书上的稳定性考察，都可以找到这相关的介绍。

2楼2006-11-27 21:17:10

金虫 (著名写手)

如2楼所说，有效期的计算方法应该根据阿累尼乌斯方程来估计。
但保存条件则应该是根据你的产品的影响因素试验的结果来确定的。

3楼2006-11-27 21:47:27

金虫 (著名写手)

也许是我表述不够清楚。
影响因素实验的目的是为了确认药品在光、高温、高湿的情况下是否稳定，最终的目的是寻找合适的药品保存条件。
在确认药品保存条件下，才会进行药品稳定性实验。
影响因素实验是不涉及有效期计算的。

5楼2006-11-28 07:59:23