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药用微丸的制备技术及设备进展(上海医药工业研究院 陈庆华).pdf
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下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/11233827.html 内容简介 微丸的制备技术 •A. 微丸的制备(上药) •滚动制丸法 •丸芯上药法 •挤出滚圆法/热熔融挤出-成丸法 •熔融喷雾造粒,滴制制粒法 •其他 • B. 微丸的流化床包衣 •有机相包衣 •水分散体包衣 药用微丸工艺学及药效学优点 工艺学 •粒径均匀,坚实 •表面圆整,易于包衣;衣层厚度控制释药速度 •解决药物间配伍禁忌,提高药物稳定性 •包上不同类型衣层,制成临床治疗需要的制剂(速释,定位或缓/控释) 药效学 •受食物输送节律影响小,药物吸收速度均匀 •属多剂量药物制剂,刺激性小,剂量间血药重现性好 •药物质点均匀分布于胃肠道粘膜表面,生物利用度好 融法制粒工艺特点 优点: l工艺简便,全过程在密闭环境内进行;无需干燥过程,省时,降低成本 l无需溶媒,适用水不稳定药物制粒;省除三废处理及有机溶媒回收等 l可采用不同熔融材料制备速释/缓释制粒,过程可控,产品质量重现性好 缺点 l不宜用于热敏药物制粒 微丸类型和相关剂型微丸类型•缓/控释微丸•定位(胃溶、肠溶)微丸•速释微丸•其他微丸相关剂型•胶囊剂•片剂•其他包衣型骨架 |
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