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关于车间QA兼QC资质问题的请教
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| 各位同行及资深人士,我们公司现在中间产品的一些检验项目都由QA在车间进行检验不用送检QC了,问题就是车间QA无QC上岗证,那车间QA能否兼职QC出具检验报告书呢? |
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rainbowseer
铁虫 (著名写手)
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- 专业: 药学
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QA是西方的管理模式,工艺员是苏联模式,很多国内公司都区分不开,错误的用检验人员当QA,那便是摆设,起步到真正的作用,光是监督是否按工艺走,请个识字的就行。QA更应该懂工艺技术,不断的去修改和验证工艺,那样才能像外资企业一样,寻求得到一个不会总出问题的生产工艺。中间检测在车间完成的,应该是些不用出报告只在记录里出结果的,谁检都可,最好是QA复核和监督。 这个我同意,以前刚毕业做过一年的QC,所以觉得gmj说的比较好。 中间品是企业内控的,没有必要必须送化验室检验,因为他是一个中控指标,QA可以检验,也可由车间工艺员或其他相关人员检验!但前提必须是一个成熟的工艺,连续多次生产的质量可控的产品!!!!!!!!!!!! 这个我就不同意了,再成熟的工艺中间体都是要求检验的,每个环节都做到了,发生质量问题就有所追究了。 一个车间不仅有主任,还有工艺员,质检员(这个质检好象起不了什么作用,一般就是在本车间转转,发现一些GMP或工艺中不允许的事情,工艺员也有这样的监督),他们都起到了监督,作为真正的QA这是无聊的时候去转一下,根本没有什么意义。 |
9楼2006-11-28 16:35:42












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