应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » 有关物质分析方法的验证
52/1返回列表
查看: 4404  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xhrenpp

银虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质分析方法的验证

有关物质分为已知杂质和未知杂质，
如果是未知杂货需要做的有：
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有：
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.定量限
6.线性
7.溶液的稳定性
8.耐用性
问题1：其中已知杂质的系统适用性是配制6份相同浓度的杂质溶液进行分析，该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢？
问题2：未知杂质中检测限的测定，因无法获得杂质来源，是否应该用供试品溶液测定，观察杂质峰与噪音响应的比例？
问题3：如果有多个已知杂质，且都是用同种HPLC条件分离测定的，那上述7个验证项目（除专属性外）是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2011-09-05 08:28:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huxiasoar

木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-09-05 09:45:33
1、如果是自身对照，取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释，直到主峰与噪音的高度约为3.
3、看不太明白。对于多个杂质，准确度、精密度、线性、溶液稳定性试验一般用混合样同时做。

菜鸟问个问题。
2.稀释供试品知道主峰与噪音的高度约为3，那这不是做的主成分的检测限吗？说的检测限不是指杂质的检测限吗？
赞一下 回复此楼
12楼2013-06-13 21:49:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

xhrenpp(金币+5): 关于多个已知杂质的分析方法验证表述不太清楚，用混合溶液做，那么标准曲线是每个杂质各做一条吗?定量限以哪个杂质的信号峰为准呢？准确度、精密度、稳定性、耐用性等项目的检测指标是每个杂质都需要看吗？ 2011-09-07 08:06:48
1、如果是自身对照，取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释，直到主峰与噪音的高度约为3.
3、看不太明白。对于多个杂质，准确度、精密度、线性、溶液稳定性试验一般用混合样同时做。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-09-05 09:45:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xhrenpp

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ltxin2009 at 2011-09-05 09:45:33:
1、如果是自身对照，取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释，直到主峰与噪音的高度约为3.
3、看不太明白。对于多个杂质，准确度、精密度、线性、溶液稳定性试验一般用混合样同时做。

那这样说来，已知杂质和未知杂质的方法学验证不是没有区别吗
赞一下 回复此楼
3楼2011-09-05 09:49:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by xhrenpp at 2011-09-05 09:49:02:
那这样说来，已知杂质和未知杂质的方法学验证不是没有区别吗

有，至少不用做准确度。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-09-05 10:06:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂 +4 吃吃吃才有意义 2026-03-19 4/200 2026-03-19 13:48 by houyaoxu
[考研] 085600材料与化工求调剂 +6 绪幸与子 2026-03-17 6/300 2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 10/500 2026-03-19 13:23 by houyaoxu
[考研] 271材料工程求调剂 +5 .6lL 2026-03-18 5/250 2026-03-19 03:07 by 无懈可击111
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +3 生物工程调剂 2026-03-17 7/350 2026-03-18 20:41 by Wangjingyue
[考研] 085601专硕，总分342求调剂，地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 303求调剂 +4 睿08 2026-03-17 6/300 2026-03-18 11:01 by Iveryant
[考研] 0703化学求调剂 总分331 +3 ZY-05 2026-03-13 3/150 2026-03-18 10:58 by macy2011
[考研] 265求调剂 +3 梁梁校校 2026-03-17 3/150 2026-03-18 09:12 by zhukairuo
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 290求调剂 +3 p asserby. 2026-03-15 4/200 2026-03-17 16:35 by wangkm
[考研] 一志愿南京大学，080500材料科学与工程，调剂 +4 Jy? 2026-03-16 4/200 2026-03-17 11:02 by gaoqiong
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨； 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 274求调剂 +5 时间点 2026-03-13 5/250 2026-03-17 07:34 by 热情沙漠
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy！ 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 招收0805（材料）调剂 +3 18595523086 2026-03-13 3/150 2026-03-14 00:33 by 123%、
[考研] 304求调剂 +7 7712b 2026-03-13 7/350 2026-03-13 21:42 by peike
[考研] 295求调剂 +3 小匕仔汁 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:17 by vgtyfty
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭