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judy0521

金虫 (正式写手)

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[求助] 油乳专属性破坏试验

目前，做关于尼莫地平油乳注射液，破坏试验，在碱性条件下破坏，导致辅料（卵磷脂、大豆油）大量分解，在杂质峰位置辅料破坏出很多峰，主药却基本没有破坏下来，求各位专家朋友，帮我解决一下啊！谢谢了！

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1楼 2011-09-02 17:53:22

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zhihua0207

木虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

★ ★
judy0521(金币+5): 2011-09-04 19:00:50
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-09-10 12:34:50

这个没做过，如果你辅料破坏出来的峰与杂质峰混到一起那就麻烦了，那就要求做空白和辅料对照的时候流动相及色谱条件严格一致，否则就分不出来了
加大碱液的用量，如果你这个药物本身对碱稳定，那就不用刻意去加大碱的用量了，能破坏个3%左右就行了，不过一般要求破坏10%左右，破坏试验主要是考察杂质的，看药物分解后都产生那些东西，所以不用太严格
楼主加油吧

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立志改变，勇于超越

2楼2011-09-04 08:31:16

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