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judy0521

金虫 (正式写手)

[求助] 油乳专属性破坏试验

目前,做关于尼莫地平油乳注射液,破坏试验,在碱性条件下破坏,导致辅料(卵磷脂、大豆油)大量分解,在杂质峰位置辅料破坏出很多峰,主药却基本没有破坏下来,求各位专家朋友,帮我解决一下啊!谢谢了!
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
judy0521(金币+5): 2011-09-04 19:00:50
lk590(金币+2): 谢谢参与 2011-09-10 12:34:50
这个没做过,如果你辅料破坏出来的峰与杂质峰混到一起那就麻烦了,那就要求做空白和辅料对照的时候流动相及色谱条件严格一致,否则就分不出来了
加大碱液的用量,如果你这个药物本身对碱稳定,那就不用刻意去加大碱的用量了,能破坏个3%左右就行了,不过一般要求破坏10%左右,破坏试验主要是考察杂质的,看药物分解后都产生那些东西,所以不用太严格
楼主加油吧
立志改变,勇于超越
2楼2011-09-04 08:31:16
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