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lxx6599

银虫 (初入文坛)

[交流] 药代动力学安全性

请问大家，那个药代动力学的那个耐受性试验和安全性试验，是不是一会儿事儿啊，谢谢~~
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1楼2011-09-01 20:42:14
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lxx6599

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by lwfazyy at 2011-09-01 23:31:45:
不是一回事。
耐受性研究是1类新药I期临床研究的第1个工作内容，考察剂量递增情况下药物的耐受情况，获得安全信息和安全剂量。（爬坡试验）
安全性研究在药物临床研究中一直需要进行。哪怕药代研究也要关注试验 ...

谢谢~~
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5楼2011-09-02 00:09:43
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07馨枫

金虫 (正式写手)
★
lxx6599(金币+1):谢谢参与
lxx6599(金币+1): 能不能具体说一下啊 谢谢 2011-09-01 20:51:57
不是的，是有区别的
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2楼2011-09-01 20:47:10
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longshanzhao

金虫 (著名写手)
★
lxx6599(金币+1):谢谢参与
lxx6599(金币+1): 谢谢，那可不可以认为耐受性试验是安全性试验的一部分呢 2011-09-01 23:07:38
耐受是最大能承受多少而不发生毒副反应，而安全剂量，一般考察低、中、高三个剂量。
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3楼2011-09-01 22:19:49
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lwfazyy

银虫 (小有名气)
★
lxx6599(金币+1):谢谢参与
不是一回事。
耐受性研究是1类新药I期临床研究的第1个工作内容，考察剂量递增情况下药物的耐受情况，获得安全信息和安全剂量。（爬坡试验）
安全性研究在药物临床研究中一直需要进行。哪怕药代研究也要关注试验中的药物安全性问题，并在结果中阐述。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2011-09-01 23:31:45
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