24小时热门版块排行榜    

查看: 726  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yiyuner

金虫 (小有名气)

[求助] 对照品拖尾?

求助:本人目前在做一个仿制药,参照的是国外的标准,但对照品用的是国内的,导致对照品峰有些拖尾,有时积出来的是两个峰,有时是一个,有时还积不出来,但原料药都没有这种现象,请高手指点,到底该怎么办呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yiyuner

金虫 (小有名气)

我用的方法是国外标准检验的,国标检验对照品没有拖尾现象,原料用国标和国外的标准检验都合格,因为国标不是最低标准么,所以打算用国外标准,但是不知道对照品走成略有拖尾的图行不,不知道对对照品有什么要求没有?
5楼2011-08-28 10:20:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

yiyuner(金币+2): 2011-08-27 14:54:21
我觉得挺奇怪的。对照品就是原料药进行药检所或者专门的标定部门标定确认得到的啊。你的原料药是好的,对照品有问题,请问你的对照品和原料药是自己生产或者一个厂家生产的吗?
如果不是的话,由于两者的工艺不同,虽然对照品的其他指标均符合质量标准,但结果也可能不同,要么你稍微调整一下方法。
水滴石穿!!
2楼2011-08-27 13:02:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yiyuner

金虫 (小有名气)

对照品是在中检所买的,现在计算时,不知道是把两个峰用手动积分积成一个峰还是按两个峰计算,还是这样的对照品不能用,现在很纠结,不知道如何办,请高人指点
3楼2011-08-27 15:02:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yiyuner at 2011-08-27 15:02:49:
对照品是在中检所买的,现在计算时,不知道是把两个峰用手动积分积成一个峰还是按两个峰计算,还是这样的对照品不能用,现在很纠结,不知道如何办,请高人指点

方法不能调整一下吗?
你用的方法是药典收载的吗?如果是的话,你要对两个方法进行比较,申报时评审专家好像要看你的方法发展报告的。
水滴石穿!!
4楼2011-08-27 16:21:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +7 zju2000 2026-08-16 7/350 2026-08-17 11:31 by Iktsuarpok9
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +10 Ldrop2023 2026-08-13 10/500 2026-08-17 09:59 by 小豌豆_发芽
[论文投稿] 岩土工程学报什么时候才能终审完呐 25+3 yeager111 2026-08-10 4/200 2026-08-16 20:42 by tfang
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 6/300 2026-08-16 20:07 by 奶牛小黑
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
信息提示
请填处理意见