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sping1112

金虫 (小有名气)

[交流] 申报合成工艺步骤问题 已有17人参与

请问申报合成工艺最少几步,我们一个药想通过一步反应和一步成盐再精制报,可以吗,因为之前的中间体都可以从市场买到。
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lxmdish

木虫 (小有名气)

浑水摸鱼


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
申报工艺多少步不是关键,关键是你使用的起始物料要像GMP一样,有审计,有详细的质量控制。中间体详细的质量控制。工艺开发中的各个变化。换句话说,就是把你做的东西给人看了,看的那人就能成为这个品种的专家。
15楼2012-01-19 14:27:05
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