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hubeimwj

银虫 (小有名气)


[交流] 头孢替安海克酯的项目可行性交流

1、盐酸头孢替安酯原研的原料是无定形的,也有很多虫友制备的是无定形的,但是留溶媒难以除去。同时也有制备的是有晶型的,但是溶媒残留没有问题。难以理解!跟溶媒选择关系很大?
2、这个产品好像国内没有标准品,怎么解决这个问题的啊?
3、杂质情况也是这个项目的难点。
以上仅个人的一些意见,希望能够借助小木虫这个平台答疑解惑!
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chenpi886

禁虫 (正式写手)


★ ★
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 多谢回帖交流 2011-08-22 22:16:51
hubeimwj(金币+3): 2011-08-25 08:39:57
hubeimwj(金币+1): 1.该品种只有无定形药效最好,制备难点在这里。 2011-08-30 08:40:15
hubeimwj(金币+1): 非常感谢你的建议! 2011-08-30 08:40:54
1.用不同溶剂析晶,会得到晶形就不一样,所以溶剂残留应该也会不一致。2.可以自制纯化原料,使达到标准品的纯度,再自己标定,即可。3.杂质只要符合CDE的指导原则即可,超出的可以执行结构确定和药理毒理研究,或者可以在原料那里控制,纯化或者其他的,制剂再控制。以上为个人愚见。
2楼2011-08-22 11:55:38
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zyq43188377

金虫 (正式写手)


★ ★
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-22 22:17:10
跟溶剂还是有影响的,反正就是常用的那些溶剂,一个一个实验,肯定合格,因为已经做出来了,呵呵
4楼2011-08-22 15:06:14
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★ ★
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-22 22:17:22
标准可以参考国外的,自己制备标准品
5楼2011-08-22 15:59:02
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lizgang

木虫 (正式写手)


★ ★
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-22 22:17:33
hubeimwj(金币+1): 检测方法是日本药典的,还是自己研发的hplc方法. 2011-08-25 08:39:11
是不好做,做了一年多。不过我们已经突破了。无定形,各项指标合格,纯度99%~99.5%,除异构外地单个杂质0.1%以下。
6楼2011-08-22 17:09:11
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fuguanbo

木虫 (正式写手)



hubeimwj(金币+1):谢谢参与
hubeimwj(金币+1): 2011-08-30 08:36:40
用丙酮作溶剂晶型比较好
7楼2011-08-23 13:15:45
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lizgang

木虫 (正式写手)


hubeimwj(金币+1): 谢谢! 2011-08-30 08:37:08
日本药典15版标准
8楼2011-08-26 09:29:04
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weizhidong

金虫 (小有名气)



hubeimwj(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
6楼: Originally posted by lizgang at 2011-08-22 17:09:11:
是不好做,做了一年多。不过我们已经突破了。无定形,各项指标合格,纯度99%~99.5%,除异构外地单个杂质0.1%以下。

能否指导一下怎么才能控制异构体的含量,我一直都没有找到合适的方法控制异构体
9楼2011-11-23 17:02:22
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简单回复
2011-08-22 14:37   回复  
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
hubeimwj(金币+1): ????, 你有高见? 2011-08-25 08:37:25
2011-11-23 18:46   回复  
hubeimwj(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
3楼: Originally posted by williamxiang at 2011-08-22 14:37:15:

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