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做方法学验证的样品规模
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isaballa00
铜虫
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专业: 药物分析
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做方法学验证的样品规模
做方法学验证时,比如线性,回收率,精密度等,用小试的样品还是中试的?
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在理想与现实间徘徊,得过且过。。。
1楼
2011-08-19 14:57:19
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daniel_chang
铁虫
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性别: GG
专业: 药物分析
引用回帖:
1223919楼
:
Originally posted by
noah1412
at 2011-09-08 16:09:55:
同意楼上,最近也遇到了相同的问题。建立试验方法和选择试验设备时用小试样品或对照品,是建立方法学;方法学验证用有一定规模的样品,最好是中试样品,证明此方法对放大规模后样品的可行性,但注意有些项目是要用 ...
支持楼上
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,……!
14楼
2012-03-27 13:46:58
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hardee
铁杆木虫
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此草有主~
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专业: 药物化学
★ ★ ★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:50:04
古可ぷ: 金币+2, 中试样品比较合适
2012-11-18 00:29:47
作方法学验证使用的样品应具有一定的代表性。所以至少应该是小试三批或中试的样品。最好是中试的。
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安得促膝,可共平生。
2楼
2011-08-19 15:01:01
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totoyoyo1997
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专业: 分析仪器与试剂
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-08-20 21:50:32
要保证样品方法学是能经过验证的
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4楼
2011-08-19 15:08:10
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古可ぷ
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★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-20 21:51:00
做方法学验证时,线性是用对照品做的,回收率也就是加样回收率一般用中试,精密度也是用对照品连续进样五次测出rsd
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非吾小天下,才高而已;非吾纵古今,时赋而已;非吾睨九州,宏观而已;三非焉罪?无梦至胜
6楼
2011-08-19 17:01:55
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