应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 有2个问题请教，希望帮助。
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 558  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)

[交流] 有2个问题请教，希望帮助。

有2个问题请教，希望帮助。

1－我们生产一种原料药，做杂质研究，发现在欧洲药典所列杂质之外，竟然又出现1种杂质，有时高于0。05％；有时比较低，请教如何处理？


2－我们含量分析方法是滴定法，如果进行酸碱破坏，最后要中和，才能进行相关物质的检测，请问破坏的样品还要测定含量再和原来的含量比较吗？


万分感谢

[ Last edited by 风车田 on 2006-11-7 at 16:48 ]
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2006-11-07 15:54:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

watson79

先看这个杂质是啥东西

★
风车田(金币+1):感谢新虫参与！最好能详细点！^_^
先看这个杂质是啥东西,用液质看看是什么东西,再考虑怎么办
赞一下(5人) 回复此楼
2楼2006-11-07 16:52:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shich68

木虫 (著名写手)
★ ★
cpucf(金币+2):3Q
对于你的问题,特别是第二个可能不是很明白,提供两点意见供参考:
1.对于大于0.05%的杂质,不知道你们的剂量如何,但是可以先试着列为单个未知.如果不大于0.10%的话.
2.对于降解实验,一般可以分别做含量的降解和杂质的降解.不知道你们检测杂质是什么方法?因为一般的HPLC的话,酸碱破坏之后也都需要中和的,否则柱子受不了.
赞一下(5人) 回复此楼
3楼2006-11-07 18:25:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
1.对于大于0.05%的杂质,不知道你们的剂量如何,但是可以先试着列为单个未知.如果不大于0.10%的话.

－－这个杂质有时高于0.05%；但是大部分时间是检测不出。

2.对于降解实验,一般可以分别做含量的降解和杂质的降解.不知道你们检测杂质是什么方法?因为一般的HPLC的话,酸碱破坏之后也都需要中和的,否则柱子受不了.
－－这一点我们理解。我们含量测定方法是非水滴定，一定中和后，就会产生水，降解产品就没有办法测含量了。这种情况下如何比较啊
赞一下 回复此楼
4楼2006-11-07 23:55:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
我们含量测定方法是非水滴定，一定中和后，就会产生水，降解产品就没有办法测含量了。这种情况下如何比较啊
赞一下 回复此楼
5楼2006-11-09 22:22:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pengzhixia

新虫 (初入文坛)
降解实验是不需要做含量的,只需要做杂质检测.
赞一下 回复此楼
6楼2006-11-10 09:41:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
１．如果是已知杂质（或通过一定方法可以获取的杂质），可以采用杂质对照法，在质量标准中控制该杂质的限度．如果是未知杂质，那恐怕只能采取自身的检查方法，对杂质总量或分量加以控制．
２.没看懂你的目的是做有关物质的专属性试验还是做其他的．如仅是关物质的专属性试验，不需要再测定含量．
赞一下 回复此楼
7楼2006-11-10 10:40:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

WANTTOKNOW

银虫 (著名写手)
１．如果是已知杂质（或通过一定方法可以获取的杂质），可以采用杂质对照法
.麻烦详细介绍一下杂质对照法，是否就是购买对照品对照检查，但是杂质的对照品很难买的。
２.没看懂你的目的是做有关物质的专属性试验还是做其他的．如仅是关物质的专属性试验，不需要再测定含量．
－－我得目的是进行强降解试验，考察分析方法的适用性。这种情况，每次降解以后，为了考察降解程度，需要和未降解的批号比较。含量测定是否可以在相关物质测定过程中一起测出（使用归一法），而不是在使用含量测定的原来法定方法。
赞一下 回复此楼
8楼2006-11-10 12:35:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 WANTTOKNOW 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿大连理工大学材料求调剂 +5 Gymno 2026-03-30 5/250 2026-03-31 04:18 by fmesaito
[考研] 材料科学与工程求调剂 +10 深V宿舍吧 2026-03-29 10/500 2026-03-31 04:08 by fmesaito
[考研] 083000学硕274求调剂 +10 Li李鱼 2026-03-26 10/500 2026-03-31 03:31 by 蒙奇奇521
[考研] 求调剂 +3 图鉴212 2026-03-30 3/150 2026-03-31 00:31 by jp9609
[考研] 288资源与环境专硕求调剂，不限专业，有学上就行 +11 lllllos 2026-03-30 11/550 2026-03-30 21:19 by 研究僧导导
[考研] 调剂 +4 GK72 2026-03-30 4/200 2026-03-30 20:32 by dick_runner
[考研] 311求调剂 +7 蓝月亮亮 2026-03-30 7/350 2026-03-30 19:24 by 无际的草原
[考研] 299求调剂 +10 15188958825 2026-03-25 10/500 2026-03-29 17:51 by 王亮_大连医科大
[考研] 本科新能源科学与工程，一志愿华理能动285求调剂 +7 AZMK 2026-03-28 11/550 2026-03-28 21:01 by xxxsssccc
[考研] 283求调剂 +3 A child 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:41 by ms629
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-03-27 6/300 2026-03-28 14:10 by 唐沐儿
[考研] 339求调剂，想调回江苏 +6 烤麦芽 2026-03-27 8/400 2026-03-28 10:40 by 烤麦芽
[考研] 292求调剂 +14 鹅鹅鹅额额额额� 2026-03-25 15/750 2026-03-28 08:45 by WYUMater
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 281求调剂 +6 Koxui 2026-03-24 7/350 2026-03-26 15:37 by 无际的草原
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
[考研] 086003食品工程求调剂 +6 淼淼111 2026-03-24 6/300 2026-03-25 10:29 by 3Strings
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭