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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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荆棘鸟

新虫 (初入文坛)

[交流] 含自然铜的中药仿制品种其标准是否应增加重金属一项

有谁知道含自然铜仿制中药,提高的标准中是否用增加重金属一项?谢谢。
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小小强

荣誉版主 (著名写手)

★ ★
cpucf(金币+2):3Q
以前报的资料中,,我看到有很多都没有增加,。建议楼主,如果增加重金属试验,要是方法做起来比较简单、方便,可以就增加上,。。但是如果试验方法复杂,重复性太差或者专属性较差的话,还是不要增加的好,加了反而容易发补。。。。因为中药中本身就有很复杂,,而你增加重金属估计就是增加铜的含量测定。难保其他中药中不含有铜离子成分。。。不知楼有什么好的方法呢??大家可以交流。。

[ Last edited by 小小强 on 2006-11-6 at 13:37 ]
2楼2006-11-06 13:35:56
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lchenglin

木虫 (正式写手)

★ ★
小小强(金币+2):谢谢。
含矿物药的品种重金属砷盐都是要重点检查的。
个人意见,应该做重金属及砷盐的限量检查,若重金属<10ppm,砷盐<2ppm,则不必列入质量标准中,若超过上述限度,则应列入质量标准中。
不过提醒楼上一句,自然铜可不是铜哦。
3楼2006-11-13 11:46:59
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