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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 含自然铜的中药仿制品种其标准是否应增加重金属一项
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荆棘鸟

新虫 (初入文坛)

[交流] 含自然铜的中药仿制品种其标准是否应增加重金属一项

有谁知道含自然铜仿制中药,提高的标准中是否用增加重金属一项？谢谢。
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1楼 2006-11-06 12:12:29
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
★ ★
cpucf(金币+2):3Q
以前报的资料中，，我看到有很多都没有增加，。建议楼主，如果增加重金属试验，要是方法做起来比较简单、方便，可以就增加上，。。但是如果试验方法复杂，重复性太差或者专属性较差的话，还是不要增加的好，加了反而容易发补。。。。因为中药中本身就有很复杂，，而你增加重金属估计就是增加铜的含量测定。难保其他中药中不含有铜离子成分。。。不知楼有什么好的方法呢？？大家可以交流。。

[ Last edited by 小小强 on 2006-11-6 at 13:37 ]
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2楼2006-11-06 13:35:56
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lchenglin

木虫 (正式写手)
★ ★
小小强(金币+2):谢谢。
含矿物药的品种重金属砷盐都是要重点检查的。
个人意见，应该做重金属及砷盐的限量检查，若重金属<10ppm，砷盐<2ppm，则不必列入质量标准中，若超过上述限度，则应列入质量标准中。
不过提醒楼上一句，自然铜可不是铜哦。
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3楼2006-11-13 11:46:59
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