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someone598

金虫 (小有名气)

[交流] 2010版药典什么时间开始使用?? 已有5人参与

7 1实施,10 1 正式执行,,。。手头有个品种是10年5月份的,关于适用药典的问题怎么把握这个节点啊?05版,10版。。
按05版药典方法做实验,但是10版药典还出现了部分变动。。这种情况怎么处理啊?要做对比研究吗?。。新手上路,问的问题有点乱,,各位有知道的吗?
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fgy20045832

木虫 (正式写手)

致良知,知行合一

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-03 13:47:27
要按10版的把实验改动了,我们要做的遇到同样问题,10版提高要求的,都要做改动,按照新药典来设计实验
通往天堂的路,正在修葺中...
2楼2011-08-03 10:40:40
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
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木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-04 11:03:22
对于成品,应该以2010版药典标准为准,如果你自拟的标准高于2010版药典标准,可以不变。还要看变动部分的部分是什么,对于有关物质、含量测定方法如果改变,对比研究是必须的。
3楼2011-08-03 11:09:12
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中药2000

荣誉版主 (著名写手)

优秀版主

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢参与 2011-08-04 11:03:30
2010版中国药典原定于2010.7.1实施,后来改为2010.10.1正式执行。
所以2010.10.1之前上报的项目,按照2005版中国药典执行;
2010.10.1之后上报的项目,按照2010版中国药典执行。
4楼2011-08-04 10:16:11
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myw008

金虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
木笑笑: 和4楼一致? 2011-08-04 11:04:02
2010版中国药典原定于2010.7.1实施,后来改为2010.10.1正式执行。2010.10.1之前上报的项目,按照2005版中国药典执行;2010.10.1之后上报的项目,按照2010版中国药典执行。
5楼2011-08-04 10:40:41
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haoyun5121

金虫 (正式写手)

呵呵学习了
多多交流
6楼2011-08-07 17:41:00
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